10月29日,党的十八届五中全会闭幕,会议决定:坚持计划生育的基本国策,全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。
这也意味着未来儿童用药市场必将掀起波澜。据最新药智数据分析:目前,儿童用药十分短缺,儿科医生也经常面临无药可开的尴尬情况。
呼吸系统用药未来短缺
2015年8月4日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知,通知提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品,实行单独排队,加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
根据药智数据不完全统计,从2005年至今受理儿童用药注册社区共1174个受理号,涉及440个品种。业内专家介绍,随着城市化进程加快,城市空气质量也越来越糟糕,儿童较之成人免疫系统偏弱,与浑浊的空气接触,儿童很容易就患上了呼吸系统病症。随着二孩政策放开,专家预计未来几年,儿童人口数将成比例增长,其儿童呼吸系统用药需求也随之增加。
药智数据显示,从05年至今的的儿童用药分析,其呼吸系统用药占比从30%提升到45%,而消化道及代谢、血液和造血器官分布有所下降。
儿童用药是未来的大蛋糕
据了解,10年儿童用药中申报化药285个,中药886个,生物制品1个,体外诊断试剂2个,对比抗肿瘤、心血管类申报来说儿童用药可谓九牛一毛。
儿童用药市场是一块很大的蛋糕,专家介绍,但在目前的二孩政策的推动下,儿童用药研发、生产不失为一个新的契机,但目前仍然存在开发难度,谁能率先咬动这块蛋糕就能赢得先机。
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