颗粒剂质量检查 颗粒剂的安危很重要

　　此药物颗粒剂是由，(《中国药典》2010年版二部附录I N)一般是指药物的呈现颗粒状的药物的质检。也可以分为可溶颗粒(通称颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，只能用作于口服。对颗粒的质量要求，导致药物的大小相同，没有任何导致药品的质量的情况下降，和药品的质量检查;还应检査“粒度”、“千燥失重”，“装量差异”或“装量差异检查”等

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　　这个检查是为了保证颗粒的大小一致，不让颗粒在运输和包装的时候保证颗粒质量。出了其他药物外有另外规定，颗粒的规定按照[《中国药典》2010年版二部附 录KE第二法(2)]双筛分法检查。

　　实验次序

　　一、食用器具

　　1.药筛规格分为一号筛(2000 μm ± 70 μm)和五号筛(180 μm ± 7.6 μm)，并备有筛盖和密合的接受容器，用前应干燥。

　　2.天平感量10 mg或1 mg。

　　二、 操作方法

　　1.把一号的筛子放在五号的筛子上面，合并在五号筛子下面密合。

　　2.除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装的颗粒剂1袋(瓶)的 内容物，精密称定，置上一层药筛(一号筛)内，盖好上盖。

　　3.保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3 min。

　　4.取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒，精密称定重量。

　　三、记录与计算

　　1.事实记录下来实验的环境湿度，每次的称量数据(取三位有效数字)。

　　2.根据不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒的称量，除以供试品的取用量，计算百分率(取二位有效数字)。

　　四、结果与判定

　　除了其他的规定外，不能通过一号筛和能通过五号筛颗粒的量未超过供试品取用量的15%，定为符合规定。

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　　注意事项

　　1.过筛时，抖动的幅度不能过大，都懂的力度不能大。

　　2.实验室的环境影响也要注意，宜在相对湿度为45%±10%的实验环境下进行。

　　相对的来说一般的正规药店的药物是可以放心购买的。只要是通过的正规的渠道，有正规的营业执照，买药时注意下药的保质期和药的用量和用法，一般是不会有什么大的问题，不太会出什么事情，在医生下的指导用药。