颗粒剂是用颗粒机制成的一种颗粒状制剂,其主要成份为药材提取物和适宜的赋型剂或药材细粉,我们又可以颗粒剂分为三种:可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。这三种颗粒剂都是我们平时生活中常见的颗粒剂类型,在制备过程中同样需要做到一些制备注意事项的要求,那么,这些制备注意事项具体有哪些呢?请大家往下看。
颗粒剂制备的注意事项有哪些?
颗粒剂的制备过程注意事项有一下几点:
1、制备颗粒剂时,对于所要用药材不仅要讲究优质药材、辨别药材的真假,还要根据药材的全面特点进行分析其是否适合所要配制的颗粒剂型。
2、清膏在颗粒剂中所占的比例:药材经过水蒸煮,除去残渣进行浓缩后才能得到清膏。据可靠的实践证明,如果清膏在配制颗粒剂中的比例越大,那么和糖粉混合制粒金进行压块崩解所要的时间就越长。
3、颗粒的含水比重和药品在贮藏期间质量变化以及机压时冲剂的成型质量有着紧密的联系。当含水比重偏高时,生产块状的冲剂就容易发生粘冲,导致贮存过程中容易发生变质。含水比重过少时,则很难成块状。颗粒的含水比重控制应该控制在3%—5%之间为宜。
4、颗粒剂的烘干温度:颗粒烘干的温度在制备过程中应该逐渐增高,否则的话在颗粒的表面干燥后不但会形成一层硬膜从而造成内部水分的蒸散,而且颗粒中的糖分在突然遇到高温会熔化,导致颗粒变硬甚至崩解。颗粒干燥的温度应该控制在60-80℃之间为宜。
5、颗粒的均匀情况对颗粒剂的表面质量有者很大影响。颗粒型的冲剂应该选择14-18目筛制成颗粒,在70℃以下的温度下烘干,接着选择10-12目筛整粒即可。
6、药材煎煮的次数:生产颗粒剂时一般需要煎煮两次,避免煎煮的次数越多,需要的成本越大。
以上便是有关颗粒剂制备的注意事项的介绍,在具体落实制备过程中,千万不要一味的追求产量而忽略颗粒剂的质量,要特别注意药材的选择、清膏和水分的比重、颗粒的烘干温度、均匀程度以及药材的煎煮次数,只有做好这几点注意事项,才能配制出高质量的颗粒剂。