药品不良反应管理办法 药品不良反应应及时上报

药品不良反应管理办法的全称是《药品不良反应报告和监测管理办法》。这部监测管理办法是在2010年12月份的时候，经过我国卫生部会议审核，并且通过然后开始发布的，2011年7月1号开始正式实施。这部管理办法包括的内容非常的详细，比如有个例药品不良反应的相关信息和境外发生的严重药品不良反应信息等等。

　　从药品不良反应管理办法的总则可以知道，这部药品不良反应管理办法主要是为了加强药品上市之后的监管，为了使得药品不良反应报告和监测得以规范，为了能够使得药品的使用风险得以控制，从而能够保障公众的用药安全，这部不良反应管理办法主要是根据了中华人民共和国药品管理法相关的法律法规进行制定。下面就来简单的介绍一下。

　　1、从这部药品不良反应管理办法可以知道，在这部不良反应管理办法当中明确了职责。国家食品药品监督管理局，主要负责全国的药品不良反应的监测以及报告和管理工作，并且在这部管理办法当中详细的介绍了，国家食品药品监督管理局需要履行的各项职责。通过这部管理办法可以指导，国家食品药品监督管理局主要的职责包括与卫生部共同制定相关的不良反应报告，以及监测，与卫生部联合组织开展相关的交大的药品不良反应事件的调查活动等等。

　　2、在这部不良反应管理办法当中还明确的介绍了不良反应的相关报告和处置方式。比如药品的经营以及生产和医疗相关机构，要将相关药品的不良反应在监测信息网络上面报告，如果没有在线报告条件的可以通过，纸质报表的显示，向相关的不良监测机构进行不良反应的报告等等。

　　以上就是关于药品不良反应管理办法相关的介绍。国家制定的这部药品不良反应管理办法介绍得非常详细，其中还包括了药品群体不良事件的相关处置和报告细节，以及相关的法律责任和重点药品的监测等各方面的信息，如果大家对这部药品不良反应报告和监测管理办法比较感兴趣，可以自行在网上搜索并且阅读相关信息。