新药研发的里程碑——百利药业SI-1全球首获CDE批准

　　热烈祝贺百利药业SI-1，已获CDE批准临床，这是全球第 一个申报获批临床的 EGFRxHer3 双抗。

　　SI-B001双特异性抗体注射液，四川百利药业有限责任公司申报，获准开展局部晚期或转移性上皮肿瘤的治疗，包括食管鳞癌、肺鳞癌、三阴乳腺癌、头颈鳞癌、结直肠癌等临床。

　　百利药业是一家总部位于中国的致力于研发免疫抗体、 抗体-药物偶联物、免疫细胞疗法等治疗肿瘤的综合药业企业。百利药业的专家级研发团队以其专利技术平台开发全球领先的免疫治疗方案。百利药业在美国注册子公司Systimmune (部分由OrbiMed投资)，负责美国地区的业务。

　　CM310重组人源化单克隆抗体注射液，康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申报，获准开展中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis)临床。本品可能为IL-4Ra抗体.

　　国内目前布局IL-4R靶点的企业有：康乃德、康诺亚、麦济生物、智仁美博、三生国健等等。

　　市场大有可为

　　仅仅算赛诺菲这边，2019年前3季度Dupixent(IL-4R a标杆药物)前3季度业绩为13.95亿欧元，同比大增160.6%。境外急需新药目录中，预计很快将在中国上市。