pd1药物帕博利珠单抗新数据出炉提升肝癌患者生存率

　　我国是肝癌大国，无论是新发病例数还是死亡例数，均占全球的一半以上。而且我国的肝癌患者大多数发现迟、分期晚，确诊时仅少部分的患者可手术切除，最近短短几年引起了人们对肝癌的重视。

　　在肝癌的系统治疗方面，过去20年间，化疗和靶向药物在一线治疗上展现了新的突破，但对于一线治疗失败的患者，仍然缺少可以延长患者生存获益的治疗方案。

　　由于肝脏是免疫器官，免疫细胞占肝脏细胞总数的10%-20%，在维持机体免疫耐受中发挥重要作用，免疫治疗pd1抑制剂的出现为肝癌患者带来了新希望。近日一项临床数据出炉带来了新的转机。

　　pd1抑制剂帕博利珠单抗二线治疗肝癌患者带来明显OS获益

　　1月21日，秦叔逵主任在2022年美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会上发布了由其作为主要研究者的KEYNOTE-394研究的最终分析数据。

　　这项研究用于验证pd1抑制剂帕博利珠单抗单药在亚洲肝癌患者二线治疗的临床获益。主要研究终点为总生存期(OS)、次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、持续缓解时间和疾病控制率。研究显示，在研究主要终点OS和关键次要终点PFS/ORR上，帕博利珠单抗都展现了具有统计学明显意义和临床价值的获益。

　　具体研究结果显示，与安慰剂组的患者相比，帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月，降低死亡风险21%，是目前二线肝癌研究中，采用单药治疗后最长的总生存期。

　　在患者长期生存获益上，帕博利珠单抗也展现了明显提升，数据显示与安慰剂组的患者相比，两年生存率分别为34.3%和24.9%。这项临床研究是全球头个也是目前的pd1抑制剂单药用于晚期肝癌达到阳性结果的III期临床试验，为肝癌患者带来了新的曙光。

　　pd1抑制剂帕博利珠单抗在试验中表现出良好的

　　在此次Ⅲ期临床研究中，还观察到，帕博利珠单抗单药发生中度以上不良反应的患者仅为3%，再次证实了pd1疗法的“低毒”。

　　这种特性也和pd1抑制剂自身的特点有关。由于化疗药物的特点是擅长杀灭增殖快的细胞，于是在杀伤肿瘤细胞的同时，也会损伤增殖比较旺盛的正常组织细胞，如白细胞，毛囊细胞，胃肠道黏膜细胞等，这些组织细胞的损伤就容易造成我们常见的那些不良反应。而免疫疗法作用于免疫系统，最常见的不良反应是各种免疫炎症，一般表现为疲乏，瘙痒，腹泻等，相对来说症状比较轻微，而且容易管理。

　　总之，此次试验结果的公布使肝癌患者再次看到了新的希望，我们也期待未来更多良好的试验结果可以给人带来更多振奋人心的消息。