奥司他韦与芩香清解疗效相当，芩香清解口服液会成为防治流感的中药之王？

　　随着带量集采以及药品降价的推进,整个流感药物市场格局或将面临大洗牌:就从防治流感的疗效而言,儿童专用药芩香清解口服液将与西药奥司他韦疗效相当,或将成为下一个流感中药之王。

　　儿童流感用药,奥司他韦一家独大

　　被誉为“流感神药”的奥司他韦(达菲,Oseltamivir)是目前西药中最有效且市场认知度最高的防治流感用药,在临床上被广泛用于治疗或预防甲、乙型流感病毒,每年流感季都会遭到哄抢而断销。根据东阳光药财报披露,奥司他韦2019年国内销售额高达59.3亿元,创下年销售额近60亿的神话,且连续几年遥遥领先,稳居流感抗病毒用药NO.1宝座。

　　其中,磷酸奥司他韦颗粒贡献了最大的市场份额。

　　据悉,目前市场在售的奥司他韦共有三种剂型,分别是磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂。根据数据显示,前两种剂型在2022在零售市场以及等级医院这两个市场的累计销售额分别为17.71亿元和5.93亿元。可见在奥司他韦市场份额占比中,颗粒占据主导地位。

　　奥司他韦胶囊已被纳入第七次药品集采,在医疗机构中放量充足,年销售额不会低,但相比胶囊,奥司他韦颗粒因为更便于流感用药的最大群体——儿童服用,年度销售贡献高达奥司他韦胶囊的约两倍。奥司他韦市场近两年推出利于更小年龄幼童服用的奥司他韦干混悬剂,这将大大提高奥司他韦抗病毒药物的儿童临床用药可及性,也足见其发力儿童用药市场的决心。

　　儿药市场规模增长提速,儿童用药销量逆势而上

　　儿童用药具有巨大市场空间。

　　一方面,市场需求大,一方面,用药供给不足,儿童用药市场可谓万分紧缺。目前我国儿童用药市场规模约2000亿元,约占整个医药行业的5%,而我国儿童人口占比约为17.95%,儿童用药远远不能覆盖需求。

　　儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品,在病理、副作用、口感等各方面都更适合儿童使用。儿童肝肾功能尚未发育完全,药代动力学与成人存在较大差异,且因为儿童具有特殊的身体结构和生理特征,其在药物的代谢、吸收、分布和排泄方面也与成人大不相同,而儿童的体重、身高也会对药物剂量和给药途径方面产生特殊需求。但儿童药市场短缺已不是一日之疾了。

　　首先是药品类型稀缺。根据米内网数据,截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万个,其中儿童药品类占比仅为5%,共约930个,品种屈指可数。

　　其次是规格缺乏。适宜儿童规格十分缺乏,低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”。据统计,2021年,我国儿童药超过90%产品只有1个规格,规格少;两个规格的产品占比6%;3个规格以上的产品占比仅3%。

　　再次是剂型不完善。我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液剂为主,但国内市场约90%的药物都没有儿童剂型,儿童给药还在延用“药物靠掰,剂量靠猜”以及“酌情增减”的不规范用药习惯。

　　随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年400万～500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。近年来,儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑,市场增长驱动力明确。受益于政策春风的频频出台、宏观环境的趋好,以及家庭规范用药意识的提升,儿童用药逆境中迸发出强劲发展动力,儿童用药销量逆势而上。

　　资料来源:药渡,华经产业研究院整理

　　资料来源:药智网,华经产业研究院整理

　　解读儿药市场格局,赛道超车重在细分领域

　　儿童专用药市场广阔,在细分领域,流感药物品类市场表现优异,具备庞大市场空间和冲击潜力。

　　近年来,“感冒药卖断货”的事件常见诸于报端和社交媒体,每当流感季,各种感冒药都会异常走俏甚至抢购一空。据阿里大药房平台数据显示,疫情防控二十条颁布后近一周,阿里大药房“感冒咳嗽”整体品类GMV明显提升,环比增长302%,销量上涨明显,市场前景可观。

　　而市面上常见的感冒药大多为成人药,儿童一般靠调整剂量来服用,存在较大安全隐患。儿童专用感冒药少之又少,代表着背后蕴藏着巨大的市场增长潜力。而其中,又以中成药最有希望赛道超车,重塑以西药奥司他韦一家独大的儿药感冒药市场格局。

　　近些年,中药创新药被屡屡提及,成为2022年中医药5大热词之首。确实,中药治疗感冒有独特优势。据不完全统计,目前国内有超过40款儿科新药处于获批临床及临床阶段,其中约一半为中成药,且适应证集中,多为感冒和咳嗽及呼吸道疾病。另根据中康CHIS系统显示,零售市场感冒清热类药物市场,销售额前十的品种中,中成药占7席,且2021年儿童用药的中成药销量超过了化药,重回20亿元大关。

　　2017-2022Q1零售市场感冒清热类儿童用药销售情况(单位:亿元)

　　数据来源:中康CHIS系统

　　药企布局儿药中成感冒药赛道,未来市场可期

　　因为研发投入大、回报慢、临床试验复杂等一系列因素,一直以来,药企对儿药研发积极性并不高。而随着政策的助推,这种局面有望终结,越来越多的药企把儿科用药纳入研发考虑范围,开始尝试抢摊布局儿药市场。

　　据全国工商联药业商会数据,国内6000多家药厂,有儿科用药生产部门的企业30余家,专门生产儿科用药的仅10余家,而专注研发儿科新药的企业更是寥寥。而如今,除了长期深耕于儿童用药的一品红、济川、达因、健民等一众药企外,恒瑞、以岭等大药企也开始将自家药物适应证拓展到儿童适应证,以及以天境生物、先为达生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业为代表的一批新Biotech,也以各种形式参与其中。

　　而近两年来,一品红、济川、葵花、山大华特、康芝、韩美制药、华润三九等国内药企早已有前瞻性地把目光锁定感冒发热类等多个儿童用药赛道。尤其是一品红药业,作为儿童专用药领军企业,20年矢志不渝专注儿童药物研发。据悉,该公司具有多个领先的儿童药技术平台,掌握药物微粉化、颗粒掩味和微丸包衣等多种高壁垒制剂工艺,有望发展为国内儿童药品种最多、规模最大的领军企业。

　　一品红药业营业收入一直行业领先,且增速稳健。公司持续加快全国市场渠道布局,培育重点市场,加快终端医疗机构开发,医药制造产品在市场开拓上卓有成效。2018-2021年间,除2020年因为疫情影响销售外,其余年份公司医药制造收入增速均在30%以上。

　　儿药中药芩香清解口服液,或改写感冒儿药市场格局

　　一品红药业核心增长驱动力包括公司特色儿童药芩香清解口服液。

　　与以奥司他韦为代表的西药通过抑制神经氨酸酶的活性来抑制病毒的治疗理念不同,中药在治疗流感和儿童用药方面具有多靶点抗病毒、来源广、不耐药、激发免疫应答等独特优势和临床价值。治疗流感儿童专用药芩香清解口服液自2018年开始量产后样本医院销售额呈现迅速增长趋势,2022年销售同比增长超100%。

　　据悉,芩香清解口服液高质量循证医学研究证实其治疗儿童流感疗效等同奥司他韦,临床疗效好,市场前景广阔。该循证研究采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验方法,由首都医科大学北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、上海交通大学附属上海儿童医学中心等全国15家三级医院共同参与研究。临床研究结果显示:芩香清解口服液治疗儿童流感退热、痊愈时间与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优,安全性高,依从性好。该研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics (《儿科转化研究》)发布,这也是中国首个在SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药,对推动中医药创新发展,用循证医学金标准验证中药独特临床价值起到示范作用。

　　随着循证医学数据在医生中的普及和公司在全国范围内的广泛营销,芩香清解口服液有望成长为儿药流感中成药重磅品种,未来具有广阔的增长空间,或可与西药奥司他韦平分秋色,成为下一个流感儿药之王!