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奥马珠单抗厂家是哪里的?

奥马珠 发布时间:2024-11-18 16:50:51

  奥马珠单抗是一种重要的生物药物,被广泛用于治疗多种免疫介导的疾病,能有效缓解过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹等症状。那么,奥马珠单抗厂家究竟来自哪里呢?

  原研厂家:诺华(Novartis)

  奥马珠单抗最初由瑞士的诺华公司(Novartis Pharma Stein AG)研发并生产。在国外,诺华的奥马珠单抗已获批用于治疗慢性特发性荨麻疹、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性哮喘等多项适应症。

  在中国,诺华的奥马珠单抗(商品名:茁乐)于2017年和2018年分别获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。2022年4月,茁乐进一步获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

  仿制药厂家:石药集团

  除了诺华的原研产品外,石药集团也成功研发并生产了奥马珠单抗的生物类似药,商品名为恩益坦。石药集团的恩益坦于2024年9月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)的核准签发《药品注册证书》,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

  研究数据显示,使用奥马珠单抗/恩益坦治疗到第12周时,93.3%的患者得到了完全控制,入组的慢性自发性荨麻疹患者取得了非常明显的改善。不仅如此,在症状改善、起效时间、达到良好控制的患者比例以及生活质量改善的程度等方面,恩益坦与原研奥马珠单抗都展现出了高度相似性。

  药物疗效可能因个体差异而有所不同,患者在使用前应咨询医生并遵循医嘱。

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