CDE在医学上是国家药品监督管理局药品审评中心Center for Drug Evaluation的英文简称。
在正常情况下,CDE承担着药品审评的重要职责,对新药研发、药品上市许可等环节进行科学严谨的评估和审查,保障公众用药的安全和有效。例如,对新药临床试验申请进行审查,判断其是否符合相关法规和科学要求,以决定是否批准开展临床试验。
若CDE的审评工作出现异常,比如审评流程不规范、审评标准执行不严格等,可能会导致一些不符合要求的药品进入市场,从而对公众健康造成潜在威胁。例如,某些疗效不确切或安全性存疑的药品获批上市,可能会引发不良反应事件,损害患者的身体健康。
为保障药品审评工作的顺利进行和公众健康,应不断完善审评制度和流程,加强对审评人员的专业培训和管理,提高审评的科学性和准确性。同时,要保持信息公开透明,接受社会监督,确保药品审评工作公正、公平、公开。
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