本病多在一次应用大量异种血清或球蛋白等抗原物质后1～3周内发生。少数曾有过同样血清接种病史者，可在接种后1～3天内发生。发病的程度和时间与接种途径及抗原剂量有关，即静脉注射且大剂量时易发病，且较重。
本病早期的临床症状一般由注射局部开始，逐渐向全身其他部位发展的荨麻疹样风团、紫癜样皮疹或麻疹样皮疹，体温渐升高至38～39℃。继之可出现全身性淋巴结肿大，肿大的淋巴结质软，有压痛。大部分患者有关节痛，但发生关节炎的机会极少。部分患者还可有面、眼睑及手足末端水肿，尤其儿童患者多见，但极少有喉头水肿表现。个别患者在发热的同时有腹痛、恶心、呕吐等表现。
诊断本病的主要依据是有注射血清或球蛋白等大分子或巨分子物质史，再结合上述临床表现、实验室检查，如具备上述条件，诊断本病不难，但实验室检查对本病诊断既无特异性，也无较大的价值，故不宜过多的依赖。