素能(吗替麦考酚酯胶囊) 250mg*40粒
批准文号:国药准字H20070081 生产企业:浙江海正药业股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:素能
通用名称:吗替麦考酚酯胶囊
英文名称:Mycophenolate mofetil Capsules
适应症: 预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
主要成分: 吗替麦考酚酯。
规  格: 250mg*40粒
相互作用: 不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少MPA线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用,因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出,可能会进一步增加两种药物的浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝 :同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。消胆胺 :健康人先期服用消胆胺4 g/次,每日3次,4日后给予单剂量MMF 1.5 g,MPA的曲线下面积减少40%。环孢素A的药物动力学不受MMF的影响。更昔洛韦 :未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用。口服避孕药 :目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。磺胺甲基异唑 :对MPA的生物利用度无影响。其它药物 :给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此,其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。
注意事项: 服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月2次,余下的一年中每月1次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3x103/uL)时,应停止或减量使用本药,并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)的病人服用单剂量后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1g/次,每日2次的剂量,并且应对这些病人密切观察。肾移植后肾功能恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整,但应密切观察。接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中,本药已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。
用法用量: 预防排斥剂量
  应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯胶囊2克/天比口服3克/天安全性更好。
  治疗难治性排斥的剂量
  在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
  特殊剂量
  如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值
贮  藏: 本品应贮存于15-30℃,避免潮湿,在包装上标明的有效期后不能再服用。药品应存放于小孩子接触不到处。
不良反应: 服用本药后,主要的不良反应包括:呕吐、腹泻等胃肠道症状,白细胞减少症,败血症,尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。
相互作用: 不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少MPA线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用,因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出,可能会进一步增加两种药物的浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝 :同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。消胆胺 :健康人先期服用消胆胺4 g/次,每日3次,4日后给予单剂量MMF 1.5 g,MPA的曲线下面积减少40%。环孢素A的药物动力学不受MMF的影响。更昔洛韦 :未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用。口服避孕药 :目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。磺胺甲基异唑 :对MPA的生物利用度无影响。其它药物 :给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此,其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。
执行标准: YBH08542003
禁  忌: 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
生产企业: 浙江海正药业股份有限公司
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