修正(盐酸特比萘芬片)
0.25g*5片
批准文号：国药准字H20083816
生产企业：修正药业集团长春高新制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：修正
通用名称：盐酸特比萘芬片
英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets
通用名称：盐酸特比萘芬片
英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets
适应症:
本品适用于
1. 由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。
主要成分:
本品主要成份为盐酸特比萘芬。
化学结构式：
分子式：C21H25N·HCl
分子量：327.90
规 格:
0.25g*5片
相互作用:
参见【注意事项】相关内容。
注意事项:
1、肝或肾功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方
2、妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
3、相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。
4、口服本品对花斑癣无效。
用法用量:
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1. 成人：每次1片（0.25g），每天一次。2. 青少年，体重>40kg (通常年龄>12岁)：每次半片（0.125g），每天一次。3. 儿童，体重20-40kg (通常年龄5－12岁)：每次 0.125g，每天一次。4. 儿童，体重
贮 藏:
遮光，密闭保存。
不良反应:
本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。
相互作用:
参见【注意事项】相关内容。
执行标准:
WS1-(X-119)-2004Z
禁 忌:
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
生产企业:
修正药业集团长春高新制药有限公司
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