润曜 盐酸安非他酮缓释片 0.15g*18片
批准文号:国药准字H20055847 生产企业:万特制药(海南)有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:润曜 盐酸安非他酮缓释片
通用名称:盐酸安非他酮缓释片
英文名称:Bupropion Hydrochloride Sustained ReleaseTablets
适应症: -
主要成分: 本品主要成份为盐酸安非他酮
规  格: 0.15g*18片
相互作用: -
注意事项: 1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痛,致癌的可能,因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致巅病发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。 3、目前本品尚无在心脏病患者中用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。 4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。 5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。 6、本品有导致过敏反应的可能性,因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、痒、尊麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促),以及过敏体质者慎用。 7、本品可能导致失眠,因此应避免在睡觉前服用。 8、在服药过程中出现精神症状,如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等,应减量或停药。
用法用量: 1.口服。用药开始第1~3天为一次150mg(1片),每日一次,连续使用3天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用,两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见的内容。
贮  藏: 遮光,密封,在阴凉干燥处保存
不良反应: 据国外临床研究结果表明,安非他酮的不良反应情况如下常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等(发生率1%~0.1%)。罕见贫血、共济失调等 (发生率在0.1%以下)。其它在临床研究中观察到的,与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有:
全身:常见为衰弱、发热、头痛,偶见背痛、寒战、腹股沟痛、疼痛、光敏感,罕见为乏力不适。同时也观察到关节痛、肌痛、发热伴皮疹以及其他迟发性过敏反应。这些症状可能与血清疾病表现相似。
心血管系统:偶见面部潮红、偏头痛、体位性低血压、中风、心动过速、血管舒张,罕见昏厥,还可观察到心血管功能紊乱、完全性房一室传导阻滞、期前收缩、低血压、高血压、心肌梗塞、静脉炎和肺栓塞。
消化系统:常见消化不良、胃胀气和呕吐,偶见肝功能异常、夜间磨牙、吞咽困难、胃返流、齿龈炎、舌炎、黄痘和口腔炎,罕见舌浮肿。也可观察到结肠炎、食道炎、胃肠道出血、牙龈出血、肝炎、流涎症、肠穿孔、肝功能损害、胰腺炎、胃溃疡和大便异常。
内分泌系统:可观察到高血糖症、低血糖症和抗利尿激素异常分泌综合症。
血液淋巴系统:偶见瘀斑。可观察到贫血、白细胞增多症白细胞减少症、淋巴结病变、全血细胞减少症和血小板减少症代谢和营养:偶见水肿、体重增加、外周性水肿。也可观察到糖尿。
肌肉骨骼:偶见腿部痉挛,也可观察到关节炎、肌肉僵硬发热/横纹肌溶解和肌肉萎缩。
神经系统:常见激越、抑郁、易激惹。偶见协调异常、中枢神经系统刺激症状、意识模糊、性欲降低、记忆力下降、人格丧失、情绪不稳、敌对情绪、运动机能亢进、肌张力亢进、感觉减退、感觉异常、自杀倾向和眩晕。罕见健忘症、共济失调、现实感丧失、轻度躁狂。也可观察到心电图异常、运动功能丧失、失语症、昏迷、神经错乱、错觉、发音困难、张力失常、陶醉感椎体外系症状、运动功能减退、性欲增强、反应躁狂、神经痛、神经病、偏执狂反应和迟发性运动障碍。
呼吸系统:罕见支气管痉挛,也可观察到肺炎皮肤系统:常见出汗。偶见为癌疮和皮肤干燥。罕见斑丘疹。也可观察到脱发、血管性水肿、剥脱性皮炎和多毛症。特殊感觉:常见弱视。偶见调节异常、干眼症。也可观察到耳聋、复视和瞳孔散大。
泌尿生殖器:常见尿频。偶见性无能、多尿、尿急,也可观察到射精异常、膀胱炎、性交困难、排尿困难、男子乳腺发育、闭经、射精痛、前列腺疾病、输卵管炎、尿失禁、尿猪留、尿道疾病和阴道炎。
相互作用: -
禁  忌: 以下患者禁用
1、癫痛发作患者,
2、使用其他含有安非他酮成份药物的患者3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作;
4、不能与单胺气化酶 (MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天;
5、对安非他酮或类似成份过敏者;
6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。
生产企业: 万特制药(海南)有限公司
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用药指导
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