蒂清(替莫唑胺胶囊)
5mg*8粒
批准文号:国药准字H20040636
生产企业:江苏天士力帝益药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:蒂清
通用名称:替莫唑胺胶囊
英文名称:Temozolomide Capsules
适应症:
多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
主要成分:
替莫唑胺。
规 格:
5mg*8粒
相互作用:
服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
注意事项:
1、有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。
2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。
3、替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。
4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。
用法用量:
本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次, 在治疗
贮 藏:
遮光,密封,在冷处保存。
不良反应:
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
相互作用:
服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
禁 忌:
1、对本品及辅料过敏者禁用。
2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
生产企业:
江苏天士力帝益药业有限公司
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