土霉素片(素片)
0.125g(125万单位)
批准文号：国药准字H20059497
生产企业：河南明善堂药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：土霉素片(素片)
通用名称：土霉素片(素片)
英文名称：Oxytetracycline Tablets
通用名称：土霉素片(素片)
英文名称：Oxytetracycline Tablets
适应症:
1.本品作为选用药物可用于下列疾病:
(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。
(2)支原体属感染。
(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
(4)回归热。
(5)布鲁菌病。
(6)霍乱。
(7)兔热病。
(8)鼠疫。
(9)软下疳。
(10)治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。
主要成分:
土霉素
规 格:
0.125g(125万单位)
相互作用:
1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。
2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。
3.与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。
4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。
5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。
6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。
7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。
8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
注意事项:
1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
2.对诊断的干扰:
(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。
(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
4.口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。
6.下列情况存在时须慎用或避免应用:
(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。
(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
用法用量:
口服,成人一日1.5～2g，分3～4次；8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。
贮 藏:
密封，置阴凉处。
不良反应:
1.消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。
2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。
3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。
4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。
6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。
7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。
8.本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。
9.应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。
2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。
3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。
4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。
6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。
7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。
8.本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。
9.应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。
相互作用:
1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。
2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。
3.与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。
4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。
5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。
6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。
7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。
8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。
3.与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。
4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。
5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。
6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。
7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。
8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
禁 忌:
有四环素类药物过敏史者禁用。
生产企业:
河南明善堂药业有限公司
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