恩瑞格(地拉罗司分散片) 125mg*28片
批准文号:H20100430 生产企业:Novartis Pharma Stein AG
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药品说明书
药品名称: 商品名称:恩瑞格
通用名称:地拉罗司分散片
英文名称:Deferasirox Dispersible Tablets
适应症: 用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。
主要成分: 成分为地拉罗司。
规  格: 125mg*28片
相互作用: 1.避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。 2.不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。 3.慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。
注意事项: 1.肝肾功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期妇女,6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。 2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。
用法用量: 起始剂量: 1.推荐起始日剂量为20mg/kg。 2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。
贮  藏: 防潮,30°C以下密封保存,避免儿童触及。
不良反应: 胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高。
相互作用: 1.避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。
2.不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。
3.慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。
禁  忌: 1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。
2.不得与其它铁螯合治疗合用,因为尚未确立这种合并使用的安全性。
3.禁用于肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相应年龄正常上限;一般状况差、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者或晚期恶性肿瘤患者;血小板计数<50x109/L的患者。
生产企业: Novartis Pharma Stein AG
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