利塞膦酸钠胶囊 5mg*14粒
批准文号:国药准字H20100136 生产企业:江苏正大清江制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:利塞膦酸钠胶囊
通用名称:利塞膦酸钠胶囊
英文名称:Risedronate Sodium Capsules
适应症: 本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
主要成分: 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
规  格: 5mg*14粒
相互作用: 没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。 1.本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。 2.钙剂/抗酸剂:本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。 3.激素替代治疗: 如运用得当,本品可与激素联合使用。 4.阿司匹林/非甾体抗炎药:在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体抗炎药,其中21为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。 5.H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂 在上述同一试验中,21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂,这些病人中,上消化道副反应的发生率,本品组与安慰剂组相似。
注意事项: 1.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。 2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。 3.重度肾功能损害者慎用本品。 4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。 5.勿嚼碎或吸吮本品。
用法用量: 1.口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。 2.用量为一日一次,一次一粒。
贮  藏: 密闭,防潮。
不良反应: 1.消化系统 可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;
2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮诊、关节痛等。
相互作用: 没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。
1.本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。
2.钙剂/抗酸剂:本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
3.激素替代治疗: 如运用得当,本品可与激素联合使用。
4.阿司匹林/非甾体抗炎药:在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体抗炎药,其中21为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。
5.H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂 在上述同一试验中,21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂,这些病人中,上消化道副反应的发生率,本品组与安慰剂组相似。
禁  忌: 1.已知对本品过敏者禁用;
2.低钙血症患者禁用;
3.30分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用;
4.本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
生产企业: 江苏正大清江制药有限公司
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