科迪药业尼索地平
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批准文号：国药准字H20020401
生产企业：石家庄科迪药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：尼索地平
通用名称：尼索地平
英文名称：Nisoldipine
通用名称：尼索地平
英文名称：Nisoldipine
适应症:
治疗原发性轻、中度高血压病。
主要成分:
本品为2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸异丁甲酯。
规 格:
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相互作用:
1.与胺碘酮合用可进一步抑制窦性心律或加重房室传导阻滞，因此病窦综合征患者或不完全房室传导阻滞的患者应避免两药同用。
2.虽然与β-受体阻滞药合用对心绞痛或高血压治疗有效，但也可能导致严重低血压或心脏储备下降。在左室功能受损、心律失常或主动脉狭窄的患者更明显。如需合用，应仔细监测心脏功能，特别是对有潜在心衰的患者。
3.在芬太尼麻醉时，合用钙通道阻滞药和β受体阻滞药可导致严重低血压。
4.与咪贝地尔合用可引起严重低血压和心动过缓。在开始使用本药前，咪贝地尔应停用7天。
5.细胞色素P450 3A4酶抑制药如地拉费定、奎奴普汀/达福普汀、沙奎那韦、酮康唑等，可抑制本药经细胞色素P450 3A4的代谢，使血药浓度升高，毒性增强。如合用，应减小本药的剂量。
6.西咪替丁可干扰许多钙通道阻滞药的肝脏代谢，并可减少胃酸分泌，增加钙通道阻滞药的生物利用度，结果引起钙通道阻滞药血药浓度升高，曲线下面积增大，毒性增强。而雷尼替丁可减小本药的曲线下面积，降低本药疗效。
7.与非甾体抗炎药或口服抗凝剂合用，有增加胃肠出血的可能。
8.奎尼丁可降低本药的生物利用度，同时奎尼丁的毒性增加。如果合用，应监测奎尼丁的血浆浓度，或换用其他钙通道阻滞药。
9.本药可抑制地高辛的肾脏或肾外清除，使地高辛血药浓度升高达50%，毒性增强。
10.苯妥英钠可诱导本药的首过代谢，降低血浆浓度，个体差异较大，因此，使用苯妥英钠的患者应选择其他心血管药物。磷苯妥英钠是苯妥英钠的前体药物，与本药的相互作用与苯妥英钠相似。
11.利福平可诱导一些钙通道阻滞药的代谢，使钙通道阻滞药的疗效下降，如合用可能要增大本药的用量。
12.麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱，可降低抗高血压药疗效。使用本药治疗的高血压患者应避免使用含麻黄制剂。
13.食物可减慢本药的吸收，但不改变吸收总量。高脂饮食可影响某些包衣片的释放特性。
14.葡萄柚汁中的黄酮类物质可抑制本药代谢，引起本药血药浓度升高，毒性增强。橙汁与葡萄柚汁的营养成分相似，但不发生相互作用，因此推荐患者用橙汁代替柚汁。
注意事项:
1.血压过度降低者、严重肝功能障碍者及高龄患者应慎用。
2.停药时应逐渐减量。
3.哺乳期妇女如服用，应先停止哺乳。
用法用量:
口服用药，成人每次5-10mg，每日2次，早晚各一次。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。
2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。
3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。
4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。
5.肾脏：有时出现BUN异常。
6.过敏症：有时出现皮疹。
7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。
2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。
3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。
4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。
5.肾脏：有时出现BUN异常。
6.过敏症：有时出现皮疹。
7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。
相互作用:
1.与胺碘酮合用可进一步抑制窦性心律或加重房室传导阻滞，因此病窦综合征患者或不完全房室传导阻滞的患者应避免两药同用。
2.虽然与β-受体阻滞药合用对心绞痛或高血压治疗有效，但也可能导致严重低血压或心脏储备下降。在左室功能受损、心律失常或主动脉狭窄的患者更明显。如需合用，应仔细监测心脏功能，特别是对有潜在心衰的患者。
3.在芬太尼麻醉时，合用钙通道阻滞药和β受体阻滞药可导致严重低血压。
4.与咪贝地尔合用可引起严重低血压和心动过缓。在开始使用本药前，咪贝地尔应停用7天。
5.细胞色素P450 3A4酶抑制药如地拉费定、奎奴普汀/达福普汀、沙奎那韦、酮康唑等，可抑制本药经细胞色素P450 3A4的代谢，使血药浓度升高，毒性增强。如合用，应减小本药的剂量。
6.西咪替丁可干扰许多钙通道阻滞药的肝脏代谢，并可减少胃酸分泌，增加钙通道阻滞药的生物利用度，结果引起钙通道阻滞药血药浓度升高，曲线下面积增大，毒性增强。而雷尼替丁可减小本药的曲线下面积，降低本药疗效。
7.与非甾体抗炎药或口服抗凝剂合用，有增加胃肠出血的可能。
8.奎尼丁可降低本药的生物利用度，同时奎尼丁的毒性增加。如果合用，应监测奎尼丁的血浆浓度，或换用其他钙通道阻滞药。
9.本药可抑制地高辛的肾脏或肾外清除，使地高辛血药浓度升高达50%，毒性增强。
10.苯妥英钠可诱导本药的首过代谢，降低血浆浓度，个体差异较大，因此，使用苯妥英钠的患者应选择其他心血管药物。磷苯妥英钠是苯妥英钠的前体药物，与本药的相互作用与苯妥英钠相似。
11.利福平可诱导一些钙通道阻滞药的代谢，使钙通道阻滞药的疗效下降，如合用可能要增大本药的用量。
12.麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱，可降低抗高血压药疗效。使用本药治疗的高血压患者应避免使用含麻黄制剂。
13.食物可减慢本药的吸收，但不改变吸收总量。高脂饮食可影响某些包衣片的释放特性。
14.葡萄柚汁中的黄酮类物质可抑制本药代谢，引起本药血药浓度升高，毒性增强。橙汁与葡萄柚汁的营养成分相似，但不发生相互作用，因此推荐患者用橙汁代替柚汁。
2.虽然与β-受体阻滞药合用对心绞痛或高血压治疗有效，但也可能导致严重低血压或心脏储备下降。在左室功能受损、心律失常或主动脉狭窄的患者更明显。如需合用，应仔细监测心脏功能，特别是对有潜在心衰的患者。
3.在芬太尼麻醉时，合用钙通道阻滞药和β受体阻滞药可导致严重低血压。
4.与咪贝地尔合用可引起严重低血压和心动过缓。在开始使用本药前，咪贝地尔应停用7天。
5.细胞色素P450 3A4酶抑制药如地拉费定、奎奴普汀/达福普汀、沙奎那韦、酮康唑等，可抑制本药经细胞色素P450 3A4的代谢，使血药浓度升高，毒性增强。如合用，应减小本药的剂量。
6.西咪替丁可干扰许多钙通道阻滞药的肝脏代谢，并可减少胃酸分泌，增加钙通道阻滞药的生物利用度，结果引起钙通道阻滞药血药浓度升高，曲线下面积增大，毒性增强。而雷尼替丁可减小本药的曲线下面积，降低本药疗效。
7.与非甾体抗炎药或口服抗凝剂合用，有增加胃肠出血的可能。
8.奎尼丁可降低本药的生物利用度，同时奎尼丁的毒性增加。如果合用，应监测奎尼丁的血浆浓度，或换用其他钙通道阻滞药。
9.本药可抑制地高辛的肾脏或肾外清除，使地高辛血药浓度升高达50%，毒性增强。
10.苯妥英钠可诱导本药的首过代谢，降低血浆浓度，个体差异较大，因此，使用苯妥英钠的患者应选择其他心血管药物。磷苯妥英钠是苯妥英钠的前体药物，与本药的相互作用与苯妥英钠相似。
11.利福平可诱导一些钙通道阻滞药的代谢，使钙通道阻滞药的疗效下降，如合用可能要增大本药的用量。
12.麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱，可降低抗高血压药疗效。使用本药治疗的高血压患者应避免使用含麻黄制剂。
13.食物可减慢本药的吸收，但不改变吸收总量。高脂饮食可影响某些包衣片的释放特性。
14.葡萄柚汁中的黄酮类物质可抑制本药代谢，引起本药血药浓度升高，毒性增强。橙汁与葡萄柚汁的营养成分相似，但不发生相互作用，因此推荐患者用橙汁代替柚汁。
禁 忌:
1.孕妇禁用。
2.过敏者者禁用。
2.过敏者者禁用。
生产企业:
石家庄科迪药业有限公司
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