氯氮平口腔崩解片
25mg*10片*5板
批准文号：国药准字H20100105
生产企业：江苏恩华药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：氯氮平口腔崩解片
通用名称：氯氮平口腔崩解片
英文名称：Clozapine Orally Disintegrating Tablets
适应症:
用于治疗难治性精神分裂症。
主要成分:
本品主要成分为氯氮平，化学名称为：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓。
规 格:
25mg*10片*5板
相互作用:
1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。
3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。
5.本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。
注意事项:
1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。
4.定期检查肝功能与心电图。
5.定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7.用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。
用法用量:
口服，取出药片，立即放入口中。不需用水，药物便迅速崩解随唾液咽下。
1.初始治疗：
(1)建议从12.5mg开始，一天1次或2次。应以每日增加25～50mg剂量的方法继续给药治疗，如果患者耐受性好，可在第2周末将剂量增加至常用治疗剂量200～400mg/日，分三次给药。
(2)此后，每周增加剂量的次数不超过1次或2次，每次增加的剂量不超过100mg，最高剂量可达600mg/日。
(3)低剂量给药时，可将本品掰开给药，剩下的半片药品应丢弃。为了将低血压、癫痫和镇静的危险性降至最低，谨慎滴定剂量并分次给药是必要的。
2.维持治疗：
(1)氯氮平对精神分裂症维持治疗的疗效还在研究中，但其他抗精神病药维持治疗的疗效已证明是确切的。
(2)建议治疗有效的患者继续服用本品，并以最小剂量维持治疗。
(3)由于氯氮平的严重不良反应，患者须定期检查，以进一步确定治疗方案。维持量为一日100～200mg。
3.停止治疗：停止治疗时建议在1～2周内逐步减小剂量。但如患者的身体状况需立即停药（如白细胞减少），应对患者进行密切观察，以防精神分裂症状复发和胆碱能作用反跳所致症状如头痛、恶心、呕吐和腹泻的发生。
贮 藏:
密封，置阴凉处。
不良反应:
1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
2.常见食欲增加和体重增加。
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
4.也可引起血糖增高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
相互作用:
1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。
3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。
5.本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。
禁 忌:
1.严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
生产企业:
江苏恩华药业股份有限公司
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