克力芝(洛匹那韦/利托那韦软胶囊)
每粒含洛匹那韦1333mg和利托那韦333mg
批准文号：H20050350
生产企业：Cardinal Health
药品说明书
药品名称:
商品名称：克力芝
通用名称：洛匹那韦/利托那韦软胶囊
英文名称：Lopinavir/Ritonavir Soft Capsules
通用名称：洛匹那韦/利托那韦软胶囊
英文名称：Lopinavir/Ritonavir Soft Capsules
适应症:
1.本品用于HIV/AIDS感染的治疗。
2.亦可与其它抗逆转录病毒药物联用于成人和6个月以上儿童的HIV感染治疗。
主要成分:
本品主要成分为洛匹那韦;利托那韦。
规 格:
每粒含洛匹那韦1333mg和利托那韦333mg
相互作用:
1.本品禁止与下列药物联用：氟卡尼、普罗帕酮、阿司咪哇、特非那定、麦角生物碱（去经麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱或二血叶琳醚）、西沙必利、匹莫齐特、咪达噢仑、三哩仑、洛伐他汀和辛伐他汀。
2.本品会增加其他常用药物的血清浓度，如西地那非，克拉霉素，硝苯地平和利福布汀。长期治疗可能诱导cYP3A4 。
3.本品还会降低以雌激素为基础的口服避孕药和美沙酮的血药浓度。
4.与利福平或金丝桃合用，会降低本品的疗效。
5.本品与西地那非合用时，后者限量为每48h 25mg。
7.本品与利福布汀、双硫仑、甲硝哇和皮质激素有相互作用，共同使用时需调整双方的剂量。
8.奎奴普丁／达福普汀可抑制CYP 介导的利托那韦的代谢，升高利托那韦的血药浓度。因此同用时应谨慎，应密切监测利托那韦的过度不良反应，并可能需调整利托那韦的剂量。
9.夫西地酸与利托那韦相互抑制代谢，可引起两者的血药浓度显著升高和肝毒性，应避免同用。
10.与酮康哩合用，可降低酮康哩的代谢和降低利托那韦的清除，从而升高酮康哇和利托那韦的浓度，合用时应监测两药的毒性征象，根据需要减少酮康哇的剂量。
11.利托那韦与华法林合用，可能降低后者的血药浓度，使华法林失效。
12.本品有可能降低齐多夫定和阿巴卡韦（Abacavir ）血浆浓度，但尚未经临床确证。
注意事项:
1.本品对细胞色素P450系同工酶CYP3A具有强力抑制作用，CYP2D6也能被本品抑制。因此，本品会减慢通过这些酶介导的药物代谢，增加这些药物的血浓度，而增加CYP3A活性的药物可使本品代谢增加，血浓度降低。因此，在合并治疗中，本品很可能与许多药物发生相互作用。
2.阿普唑仑、安非他酮、胺碘酮、阿咪唑、苄替地尔、西沙必利、氯拉折帕、氯氮平、右丙氧芬、地西泮、二氢麦角胺、恩卡肢、舒乐安定、麦角胺、氟卡胺、氟西泮、咪达唑仑、哌替啶、匹莫齐特、吡罗昔康、普罗帕酮、奎尼丁、利福布丁、特非那定、三唑仑和左吡登禁止用于本品治疗的病人，因为它们可能与本品发生相互作用，产生严重并发症的危险。例如普罗帕酮、奎尼丁、阿咪唑、特非那定、西沙必利能引起心律失常，阿普唑仑、三唑仑、左吡登引起过度镇静和氯氮平引起血液学异常。
3.苯巴比妥、卡马西平、苯妥因和利福平能增加CYP3A4的活性，很可能与本品发生相互作用，增加本品的清除，降低本品的活性。烟草可使本品的AUC值降低18％。
4.华法林、环孢素、卡马西平、奈法唑酮、紫杉醇和钙通道阻断剂的代谢均经CYP3A介导，因此能与本品发生相互作用，使这些药物的AUC值和活性大大提高。故这些药物与本品合用需谨慎。
5.大部分三环类抗抑郁剂主要经CYP2D6介导代谢，与本品合用，它们的血浓度会上升。例如地昔帕明与本品合用，其AUC值平均增加145％，故其剂量应考虑降低。
6.茶碱与本品合用，其平均AUC值降低43％。所以，茶碱与本品合用时，其剂量也许需要增加。炔雌醇的AUC也被本品降低约40％，故本品治疗的病人，如需用避孕药，应避免使用炔雌醇口服避孕剂，而应采用其他避孕措施。
7.常用于艾滋病病人的地塞米松、伊曲康唑、酮康唑、氯雷他定、美沙酮、奈法唑酮、奎宁和舍曲林，能与本品发生相互作用，故与本品合用，也须谨慎。吗啡、甲苯磺丁脲、芬太尼、大环内酯类和类固醇类药物与本品合用也有相互作用。
8.体外试验表明，在大鼠和人肝微粒体内，本品能强力抑制其他蛋白酶抑制剂的代谢。在大鼠体内，沙喹那韦、萘非那韦、英地那韦和VX-478与本品合用，它们的AUC8分别增加36，18和8倍。对健康的志愿受试者的单次和多次剂量的试验表明，本品可使合用的沙喹那韦的AUC和Cmax增加许多。故本品与这些蛋白酶抑制剂合用，应谨慎。
9.据报道，本品增加克拉霉素AUC达77％，肾功能正常病人无须调整剂量，但肾功能损害病人合用本品和克拉霉素时，应考虑调整后者的剂量。如肌酸酐廓清为30～60m1／min的病人，克拉霉素剂量要降低5％。
10.本品口服液制剂含有醇，与双硫仑或双硫仑样药物，如甲硝唑合用，能发生反应，故应避免与这些药物合用。
11.严重肝病病人禁用。
12.轻、中度肝病病人和腹泻病人慎用。
13.据报道，在欧洲约有15名接受HIV蛋白酶抑制剂的伴有血友病的HIV阳性病人发生自动出血症状。故血友病病人使用本品应加倍小心，并注意自动出血事件。
14.孕妇只有在明确完全需要时才能使用。
15.尚不知本品在人乳中是否分泌，哺乳妇女应停止授乳，以免将HIV传染给婴儿。
16.在开始本品治疗前、治疗中定期检查血脂、转氨酶或尿酸，若出现升高时应停药或减量观察。
17.本品口服液制剂气味不佳，可与巧克力、牛奶或营养补品同服，以掩盖其讨厌的气味。
18.本品对12岁以下儿童的疗效和安全性还未确定，故儿童不宜使用本品。
19.对HIV感染病人和健原志愿受试者的试验表明，本品与二脱氧肌苷、氟康唑和齐多夫定的相互作用无临床意义。两种制剂均应冷藏。
用法用量:
1.成人一日2次，每次3粒，日剂量为6粒。与食物同服，当对已治疗过的患者与依发韦仑(efavirenz)或奈韦拉平联用时，剂量为一日2次，每次4粒。
2.儿童：按体重调整剂量，7～15kg的为12mg/kg，15～40kg的为10mg/kg，每次最大剂量为400/100mg，当怀疑对洛匹那韦出现耐药性而与依发韦仑或奈韦拉平联用时，剂量可增加至533/133mg，每日2次。
贮 藏:
-
不良反应:
1.本品耐受性一般良好。常见的不良反应有恶心（23％～26％）、呕吐（13％～15％）、腹泻（13％～18％）、虚弱（9％～14％〕、腹痛（3％～7％）、厌食（1％～6％）、味觉异常（1％～10％）、感觉异常（3％～6％）。
2.此外还有头痛、血管扩张和实验室化验异常，如三酰甘油（甘油三酯）与胆固醇、丙氨酸转氨酶与天冬氨酸转氨酶、尿酸值升高。
3.本品不良反应发生率在治疗开始2～4周最大，因为在此时期内本品血浓度高。
2.此外还有头痛、血管扩张和实验室化验异常，如三酰甘油（甘油三酯）与胆固醇、丙氨酸转氨酶与天冬氨酸转氨酶、尿酸值升高。
3.本品不良反应发生率在治疗开始2～4周最大，因为在此时期内本品血浓度高。
相互作用:
1.本品禁止与下列药物联用：氟卡尼、普罗帕酮、阿司咪哇、特非那定、麦角生物碱（去经麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱或二血叶琳醚）、西沙必利、匹莫齐特、咪达噢仑、三哩仑、洛伐他汀和辛伐他汀。
2.本品会增加其他常用药物的血清浓度，如西地那非，克拉霉素，硝苯地平和利福布汀。长期治疗可能诱导cYP3A4 。
3.本品还会降低以雌激素为基础的口服避孕药和美沙酮的血药浓度。
4.与利福平或金丝桃合用，会降低本品的疗效。
5.本品与西地那非合用时，后者限量为每48h 25mg。
7.本品与利福布汀、双硫仑、甲硝哇和皮质激素有相互作用，共同使用时需调整双方的剂量。
8.奎奴普丁／达福普汀可抑制CYP 介导的利托那韦的代谢，升高利托那韦的血药浓度。因此同用时应谨慎，应密切监测利托那韦的过度不良反应，并可能需调整利托那韦的剂量。
9.夫西地酸与利托那韦相互抑制代谢，可引起两者的血药浓度显著升高和肝毒性，应避免同用。
10.与酮康哩合用，可降低酮康哩的代谢和降低利托那韦的清除，从而升高酮康哇和利托那韦的浓度，合用时应监测两药的毒性征象，根据需要减少酮康哇的剂量。
11.利托那韦与华法林合用，可能降低后者的血药浓度，使华法林失效。
12.本品有可能降低齐多夫定和阿巴卡韦（Abacavir ）血浆浓度，但尚未经临床确证。
2.本品会增加其他常用药物的血清浓度，如西地那非，克拉霉素，硝苯地平和利福布汀。长期治疗可能诱导cYP3A4 。
3.本品还会降低以雌激素为基础的口服避孕药和美沙酮的血药浓度。
4.与利福平或金丝桃合用，会降低本品的疗效。
5.本品与西地那非合用时，后者限量为每48h 25mg。
7.本品与利福布汀、双硫仑、甲硝哇和皮质激素有相互作用，共同使用时需调整双方的剂量。
8.奎奴普丁／达福普汀可抑制CYP 介导的利托那韦的代谢，升高利托那韦的血药浓度。因此同用时应谨慎，应密切监测利托那韦的过度不良反应，并可能需调整利托那韦的剂量。
9.夫西地酸与利托那韦相互抑制代谢，可引起两者的血药浓度显著升高和肝毒性，应避免同用。
10.与酮康哩合用，可降低酮康哩的代谢和降低利托那韦的清除，从而升高酮康哇和利托那韦的浓度，合用时应监测两药的毒性征象，根据需要减少酮康哇的剂量。
11.利托那韦与华法林合用，可能降低后者的血药浓度，使华法林失效。
12.本品有可能降低齐多夫定和阿巴卡韦（Abacavir ）血浆浓度，但尚未经临床确证。
禁 忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.肝脏受损者，有胰腺炎病史者，有糖尿病或高血糖症病史者，血友病患者慎用本品。
2.肝脏受损者，有胰腺炎病史者，有糖尿病或高血糖症病史者，血友病患者慎用本品。
生产企业:
Cardinal Health
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