德特利尔(盐酸雷尼替丁泡腾片) 每片0.15g(以雷尼替丁计)
批准文号:国药准字H20040033 生产企业:珠海经济特区生物化学制药厂
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:德特利尔
通用名称:盐酸雷尼替丁泡腾片
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Effervescent Tablets
适应症: 本品用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓一艾氏综合症,亦可用于预防应激性溃疡。
主要成分: 本品主要成分为盐酸雷尼替丁。
规  格: 每片0.15g(以雷尼替丁计)
相互作用: 1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的消除率降低。 2.有报道与细胞色素P-450有微弱的结合作用,但推荐剂量并不会抑制肝脏中细胞色素P-450与药酶的作用。然而有独立的药物相互作用报道指出,本品通过某些作用不明的机制可能会影响一些药物的生物利用度。 3.虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间,然而人体药动学研究表明,即使雷尼替丁的剂量达到了每日400mg,也无相互作用发生,雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。 4.在三唑仑与雷尼替丁的药物相互作用研究中,同时口服雷尼替丁时三唑仑的血浆浓度要高于三唑仑单独给药。试验对象为18-60岁的患者,同时口服雷尼替丁片剂75mg和150mg,与单用三唑仑相比,三唑仑的平均浓度-时间曲线面积(AUC)分别高出10%和28%。在60岁以上年龄组中,给予雷尼替丁片剂75mg和150mg其平均AUC则高出约30%。三唑仑以及主要代谢产物a-羟基三唑仑的药动学指标及其消除均无改变。雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加,二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。
注意事项: 1. 雷尼替丁可掩盖胃癌症状,胃溃疡患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。2. 本品主要由肾排泄,有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢,肝功能不全者应谨慎观察使用。长期用药者(一年以上)应定期作肝功能检查。3. 偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情,患过该症者应避免使用。
用法用量: 温开水溶解后口服,一次0.15g,一日2次,清晨和临睡前服用。
贮  藏: 遮光,密封,在凉暗干燥处保存
不良反应: 1. 常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑乏力﹑头痛﹑头晕等。2. 与西咪替丁相比,损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3. 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。4. 长期服用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。5. 肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍﹑嗜睡﹑焦虑等精神状态。
相互作用: 1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的消除率降低。
2.有报道与细胞色素P-450有微弱的结合作用,但推荐剂量并不会抑制肝脏中细胞色素P-450与药酶的作用。然而有独立的药物相互作用报道指出,本品通过某些作用不明的机制可能会影响一些药物的生物利用度。
3.虽有报道与华法林合用会降低或增加凝血酶原时间,然而人体药动学研究表明,即使雷尼替丁的剂量达到了每日400mg,也无相互作用发生,雷尼替丁对华法林的清除率与凝血酶原时间均无影响。雷尼替丁的给药剂量超过每日400mg时是否会与华法林发生药物相互作用则没有作过研究。
4.在三唑仑与雷尼替丁的药物相互作用研究中,同时口服雷尼替丁时三唑仑的血浆浓度要高于三唑仑单独给药。试验对象为18-60岁的患者,同时口服雷尼替丁片剂75mg和150mg,与单用三唑仑相比,三唑仑的平均浓度-时间曲线面积(AUC)分别高出10%和28%。在60岁以上年龄组中,给予雷尼替丁片剂75mg和150mg其平均AUC则高出约30%。三唑仑以及主要代谢产物a-羟基三唑仑的药动学指标及其消除均无改变。雷尼替丁减少胃酸分泌可能导致三唑仑的生物利用度增加,二者之间这种药物相互作用的临床意义不明。
禁  忌: 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。对本品过敏者禁用。
生产企业: 珠海经济特区生物化学制药厂
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用药指导
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病情分析:你好。盐酸雷尼替丁泡腾片主要由肾脏排泄,肾功能损害者本品的毒性反应较大。由于老年病人通常肾功能都有所减退,应谨慎选择剂量,最好同时对肾功能进行监测。

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病情分析:你好,长期服用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。

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病情分析:你好,盐酸雷尼替丁泡腾片主要适用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓一艾氏综合症,亦可用于预防应激性溃疡。建议到正规的医院进行系统的治疗。

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