艾尔斯特-惠氏罗丁(依托度酸缓释片)
400mg/片
批准文号：BX19990204
生产企业：艾尔斯特-惠氏制药公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：罗丁
通用名称：依托度酸缓释片
英文名称：Etodolac SR Tablets
通用名称：依托度酸缓释片
英文名称：Etodolac SR Tablets
适应症:
本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。
主要成分:
本品主要成份为依托度酸。
规 格:
400mg/片
相互作用:
1.不建议本品与阿斯匹林同时服用，以免增加不良事件发生的可能。
2.合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。
3.非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。
4.非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。
5.利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象。
6.锂、非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。
7.环孢霉素﹑地高辛、由于非甾体抗炎药物对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中环孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。
8.保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。
注意事项:
1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。
2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。
3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。
4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。
5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。
6.患有体液潴留，高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。
7.有哮喘病史的患者慎用本品。
用法用量:
口服﹐推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。应当根据每个患者的具体情况﹐寻找最小有效剂量。长期给药过程中﹐剂量可根据患者的反应调节﹐最高不超过每日1200mg(3片)。
贮 藏:
密封,置阴凉处.
不良反应:
1.临床试验中，不良反应大多数是轻微且短暂的。在有对照的临床试验中，用依托度酸治疗的病人，因不良反应停药者约为10%。
2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。
3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。
(1)*不良反应发生率为3%-9%。
(2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。
4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。
5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。
2.依托度酸的不良反应与其他非甾体抗炎药相似。使用依托度酸已报道的可能与药物相关的不良反应如下（“偶见”的不良反应发生率为1%-10%；“罕见”的不良反应发生率为<1%；“极罕见”的不良反应为仅在世界范围上市后发现而未见于临床试验的不良反应）。
3.偶见：发热与寒战；消化不良（10%）、腹痛*、腹泻*、胃肠胀气*、恶心*、便秘、胃炎、黑便、呕吐；乏力或不适*、头晕*、抑郁、紧张；瘙痒、皮疹；视力模糊、耳鸣；排尿困难、尿频。
(1)*不良反应发生率为3%-9%。
(2)不良反应发生率不足3%而大于1%的，不作标记。
4.罕见：高血压、充血性心力衰竭、颜面潮红、心悸、晕厥；口渴、口腔干燥、溃疡性口腔炎、厌食、嗳气、肝功能酶指标升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道溃疡；瘀斑、贫血、血小板减少、出血时间延长；水肿、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支气管哮喘；血管神经性水肿、多汗、荨麻疹、囊泡性皮疹、色素沉着过多、多形性红斑；畏光、短暂的视觉障碍。
5.极罕见：过敏反应、过敏样反应；结节性脉管炎（包括坏死和过敏）；胆汁瘀积型肝炎、肝炎、胆汁瘀积性黄疸、十二指肠炎、黄疸、肝功能衰竭、肝坏死、肠道溃疡、胰腺炎；粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少、中性白细胞减少、全血细胞减少症；原先已经得到控制的糖尿病病人出现高血糖；皮肤血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson 氏综合症；尿素氮（BUN）增高、肾功能衰竭、肾功能不全、肾乳头坏死。
相互作用:
1.不建议本品与阿斯匹林同时服用，以免增加不良事件发生的可能。
2.合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。
3.非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。
4.非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。
5.利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象。
6.锂、非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。
7.环孢霉素﹑地高辛、由于非甾体抗炎药物对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中环孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。
8.保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。
2.合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。
3.非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。
4.非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。
5.利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象。
6.锂、非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。
7.环孢霉素﹑地高辛、由于非甾体抗炎药物对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中环孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。
8.保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。
执行标准:
国家药品标准WS1-XG-044-2000
禁 忌:
以下患者禁用:
1.已知对依托度酸过敏者。
2.活动期消化性溃疡。
3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。
4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。
1.已知对依托度酸过敏者。
2.活动期消化性溃疡。
3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。
4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。
生产企业:
艾尔斯特-惠氏制药公司
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