益动(马来酸多潘立酮片) 每片含马来酸多潘立酮1272mg(相当于多潘立酮10mg)
批准文号:H20100164 生产企业:Hanmi Pharm. Co.,Ltd.
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药品说明书
药品名称: 商品名称:益动
通用名称:马来酸多潘立酮片
英文名称:Domperidone Maleate Tablets
适应症: 本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常(恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,上腹部不适,腹痛,胃烧灼,嗳气等)。1. 成人:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2. 儿童:周期性呕吐症,上呼吸道感染症,使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。
主要成分: 本品主要成份为马来酸多潘立酮。
规  格: 每片含马来酸多潘立酮1272mg(相当于多潘立酮10mg)
相互作用: 1. 与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2. 正在使用洋地黄的患者慎用。3. 与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4. 理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5. 本品不增加神经镇静剂的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用(消化不良、恶心和呕吐)﹐对中枢无影响。7. 本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有:咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。
注意事项: 1. 本品主要在肝脏代谢,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2. 肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。
用法用量: 1.成人:口服,一次1~2片(相当于多潘立酮10~2omg),一日3次;如果需要,睡前加服一次。 2.儿童:口服,一日1~2mg/公斤体重,分3次服用;如果需要,睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。 3. 可根据年龄及症状适当增减。
贮  藏: 密封,置阴凉处。
不良反应: 1. 消化系统:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。 2. 本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3. 偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4. 血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。 5. 休克:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。
相互作用: 1. 与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2. 正在使用洋地黄的患者慎用。3. 与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4. 理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5. 本品不增加神经镇静剂的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用(消化不良、恶心和呕吐)﹐对中枢无影响。7. 本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有:咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。
禁  忌: 下列患者禁用1. 对本品不能耐受的患者。2. 因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔。 3. 催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。
生产企业: Hanmi Pharm. Co.,Ltd.
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