安素丝(异维A酸凝胶)
005%
批准文号：注册证号H20110446
生产企业：Stiefel Laboratories（Ireland）Limited
药品说明书
药品名称:
商品名称：安素丝
通用名称：异维A酸凝胶
英文名称：Isotretinoin Gel
通用名称：异维A酸凝胶
英文名称：Isotretinoin Gel
适应症:
本品适用于局部寻常痤疮﹑粉刺的治疗。
主要成分:
本品主要成份为异维A酸。
规 格:
005%
相互作用:
使用该凝胶治疗期间，其他局部治疗粉刺的药物应慎用，特别是含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的清洁剂的药品。
注意事项:
1. 嘴唇﹑口﹑眼睛或其他粘膜部位以及鼻角处避免使用。
2. 皮肤的敏感部位如颈部慎用。
3. 凝胶涂抹的暴露部位应避免太阳光及UV射线的照射，如照射不可避免，应涂上一种防晒药品或采取遮蔽措施。
4. 在凝胶使用期间避免使用日光灯。
5. 皮肤破损处﹑湿疹样皮损处及日光灼伤处避免使用。
用法用量:
1.外用，取少量涂于患处，每日1-2次，6-8周为一个疗程。
2.用药前应清洁患处皮肤，且等其干燥后再用药。
贮 藏:
遮光，密闭，在阴凉处保存。
不良反应:
开始用药时，可能会出现烧灼感或轻﹑中度刺激感，也可能出现发红或脱皮现象，这些反应在停药后可能会消失。如果刺激感持续并很严重，需停止用药并咨询医生。本品外用时，异维A酸经皮肤吸收可以忽略，但口服异维A酸时有下列不良反应：
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥﹑唇炎﹑脱屑﹑瘙痒﹑疼痛﹑皮疹﹑皮肤脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑，还可出现继发感染等;
2. 结膜炎﹑严重者角膜混浊﹑视力障碍﹑视乳头水肿，头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高;
3. 毛发疏松，指甲变软;
4. 骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等;
5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
6. 实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥﹑唇炎﹑脱屑﹑瘙痒﹑疼痛﹑皮疹﹑皮肤脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑，还可出现继发感染等;
2. 结膜炎﹑严重者角膜混浊﹑视力障碍﹑视乳头水肿，头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高;
3. 毛发疏松，指甲变软;
4. 骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等;
5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
6. 实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
相互作用:
使用该凝胶治疗期间，其他局部治疗粉刺的药物应慎用，特别是含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的清洁剂的药品。
禁 忌:
对本品成份过敏者禁用。有皮肤上皮细胞肿瘤(皮肤癌)个人史或家族史的患者禁用。破损﹑湿疹样或太阳灼伤区皮肤禁用。孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
生产企业:
Stiefel Laboratories（Ireland）Limited
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