A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。
批准文号:国药准字S20060078 生产企业:罗益(无锡)生物制药有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:
通用名称:A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
英文名称:Group A and Group C Meningococcal Conjugate Vaccine
适应症: 1.接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等。 2.此疫苗不能预防其他病菌引起的感染,亦不能预防其他原因引起的脑膜炎、肺炎等疾病。
主要成分: 本品系分别用A群﹑C群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,与破伤风类毒素结合经纯化﹑加氢氧化铝佐剂吸附后制成。
规  格: 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项: 1.本疫苗溶液为白色悬浊液,可因长时间放置而分层,用前必须摇匀。 2.使用前应仔细检查,如瓶塞有松动或瓶内有摇不散的佐剂团块,不得使用。 3.注射器针头不可刺破血管,严禁静脉或动脉内注射。 4.与其他疫苗一样,在发热或急性感染期尽量避免接种。 5.本品未进行与其它疫苗同时接种的临床研究,与其它疫苗之间是否存在相互干扰未知,应尽量避免同时接种,以免影响疫苗的效果。 6.在瓶签标明的有效期内使用。
用法用量: 1.用前充分摇匀。 2.上臂外侧三角肌附着处肌肉内注射0.5ml。 3.根据目前临床研究结果,推荐以下免疫程序: (1)3-12月龄儿童:基础免疫3次,间隔1个月注射一次。 (2)1-2岁儿童基础免疫注射2次,间隔1个月注射一次。 (3)3岁以上儿童或成人基础免疫注射1次。
贮  藏: 密闭
不良反应: 1.本疫苗偶有短暂的发热、皮疹等不良反应。
2.注射局部有可能出现疼痛、红肿或硬结,可自行缓解。
3.极少数的儿童还可能出现嗜睡或烦躁。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
禁  忌: 1.对疫苗的成分,尤其是对破伤风类毒素过敏者禁用。
2.癫痫﹑抽风﹑脑部疾患者禁用。
3.肾脏病﹑心脏病﹑活动性结核患者及HIV感染者禁用。
4.患急性传染病及发热者禁用。
生产企业: 罗益(无锡)生物制药有限公司
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