济诺(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)
10mg*7粒
批准文号：国药准字H20040916
生产企业：济川药业集团有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：济诺
通用名称：雷贝拉唑钠肠溶胶囊
英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
通用名称：雷贝拉唑钠肠溶胶囊
英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
适应症:
本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑吻合口溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
主要成分:
本品主要成份为雷贝拉唑钠。
规 格:
10mg*7粒
相互作用:
1.地高辛临床症状或处置措施:有时可引起地高辛的血药浓度升高。作用机制或危险因子:因胃内pH升高而促进地高辛的吸收。
2.苯妥英临床症状或处置措施:因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告。
3.含氢氧化铝凝胶﹑氢氧化镁的制酸剂临床症状或处置措施:据报告,与本药单独给予时相比,当与制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本药的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％
注意事项:
1.下列患者应谨慎使用:
(1)有药物过敏史的患者
(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）
(3)高龄患者
2.给予本药时,在病情严重及属于复发性﹑顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg.
3.使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药.
4.治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内.鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗.
5.本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎.
用法用量:
通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
贮 藏:
遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。
不良反应:
1.据报告,在总病例1244例中,有22例（1.77％）出现了不良反应。此外,据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。
2.严重的不良反应（类似药物）
(1)休克:有报告指出,类似药物（奥美拉唑﹑兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
(2)血象:有报告指出,类似药物（奥美拉唑﹑兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症﹑溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少﹑贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。
3.严重的不良反应（国外病例）视力障碍:在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。
4.其它不良反应
(1)过敏症0.1％～5％以下发生皮疹﹑荨麻疹,0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。
(2)血液0.1％～5％以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。
(3)肝脏 0.1%～5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。
(4)循环系统0.1％以下出现出现心悸。
(5)消化系统0.1%～5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感,0.1％以下出现恶心﹑下腹部痛﹑消化不良.
(6)精神神经系统0.1%～5%以下出现头痛,0.1％以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。
(7)其它0.1%～5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1％以下出现倦怠感。
2.严重的不良反应（类似药物）
(1)休克:有报告指出,类似药物（奥美拉唑﹑兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
(2)血象:有报告指出,类似药物（奥美拉唑﹑兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症﹑溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少﹑贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。
3.严重的不良反应（国外病例）视力障碍:在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。
4.其它不良反应
(1)过敏症0.1％～5％以下发生皮疹﹑荨麻疹,0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。
(2)血液0.1％～5％以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。
(3)肝脏 0.1%～5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。
(4)循环系统0.1％以下出现出现心悸。
(5)消化系统0.1%～5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感,0.1％以下出现恶心﹑下腹部痛﹑消化不良.
(6)精神神经系统0.1%～5%以下出现头痛,0.1％以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。
(7)其它0.1%～5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1％以下出现倦怠感。
相互作用:
1.地高辛临床症状或处置措施:有时可引起地高辛的血药浓度升高。作用机制或危险因子:因胃内pH升高而促进地高辛的吸收。
2.苯妥英临床症状或处置措施:因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告。
3.含氢氧化铝凝胶﹑氢氧化镁的制酸剂临床症状或处置措施:据报告,与本药单独给予时相比,当与制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本药的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％
2.苯妥英临床症状或处置措施:因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告。
3.含氢氧化铝凝胶﹑氢氧化镁的制酸剂临床症状或处置措施:据报告,与本药单独给予时相比,当与制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本药的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准YBH34632005
禁 忌:
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
生产企业:
济川药业集团有限公司
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病情分析:很多，少见的休克，血细胞减少，最常见的头痛，胃肠道各种不适等，还有皮疹，嗜睡，厌食，气管炎等等，但是，一般临床用药还是比较安全的，不良反应出现的很少。
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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