奥兰之奥氮平片
5mg*20片
批准文号：H20100616
生产企业：印度瑞迪博士实验室有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：奥氮平片
通用名称：奥氮平片
英文名称：Olanzapine Tablets
适应症:
奥氮平用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
主要成分:
本品主要成份为奥氮平。
规 格:
5mg*20片
相互作用:
仅在成人中进行了相互作用的研究。
影响奥氮平的潜在相互作用
因为奥氮平通过CYP1A2进行代谢，那些能特异性诱导或抑制这种同工酶的物质可能影响奥氮平的药代动力学。
CYP1A2的诱导作用
奥氮平的代谢可被吸烟和卡马西平诱导，导致奥氮平血药浓度降低。仅观察到奥氮平清除率有轻到中度增加。对临床结局的影响相对有限，但仍推荐进行临床监测，必要时可以考虑增加奥氮平的剂量。
CYP1A2的抑制作用
氟伏沙明是一种特异性CYP1A2抑制剂，可以显著抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后奥氮平Cmax在女性非吸烟者中平均增加54%，在男性吸烟者中平均增加77%。AUC分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它CYP1A2抑制剂(例如：环丙沙星)的患者，应考虑降低奥氮平的起始剂量。而对开始使用CYP1A2抑制剂的患者，奥氮平的用量也应适当减少。
降低的生物利用度
活性碳可降低口服奥氮平生物利用度的50%-60%，因此应在奥氮平用药前或用药后至少2小时使用。
注意事项:
以下内容来自本品国外说明书信息。中国尚未批准本品用于18岁以下儿科人群。
使用抗精神病药物治疗过程中，患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。
痴呆相关精神病性和/或行为障碍
痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的患者，不推荐使用奥氮平治疗，因为有增加死亡和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中（6-12周），受试者为患有痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的老年人（平均年龄78岁）。和安慰剂比较，用奥氮平治疗的患者死亡率增加了2倍（分别为3.5％，1.5％）。但升高的死亡发生率与奥氮平的剂量（平均日剂量为4.4mg）或治疗的持续时间无相关性。导致死亡率升高的风险因素包括：年龄大于65岁，吞咽困难，镇静状态，营养不良和脱水，肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎），或同时服用苯二氮䓬类药物。然而，排除这些风险因素，使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于使用安慰剂的患者。
在同一临床试验中，有报道脑血管不良事件（CVAE，即中风，短暂性脑缺血发作），其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍（分别是1.3％，0.4％）。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有得到证实。
用法用量:
1.精神分裂症：
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。
在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天，建议经过适当的临床评估后，剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
2.躁狂发作：
单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg
3.预防双相情感障碍复发：
推荐起始剂量为10mg/天，对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量，建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物，且加药间隔不少于24小时，奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收，停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
4.肾脏和/或肝脏功能损害的患者：
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬变、Child-pugh分级为A或B级）的患者初级剂量为5mg，并应慎重加量。
5.女性患者与男性相比：
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
6.非吸烟患者与吸烟患者相比：
非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素（女性、年老、非吸烟的）出现时，应考虑降低起始剂量，需要增加剂量时也应该保守。
贮 藏:
避光，15-30℃密封保存。
不良反应:
-
相互作用:
仅在成人中进行了相互作用的研究。
影响奥氮平的潜在相互作用
因为奥氮平通过CYP1A2进行代谢，那些能特异性诱导或抑制这种同工酶的物质可能影响奥氮平的药代动力学。
CYP1A2的诱导作用
奥氮平的代谢可被吸烟和卡马西平诱导，导致奥氮平血药浓度降低。仅观察到奥氮平清除率有轻到中度增加。对临床结局的影响相对有限，但仍推荐进行临床监测，必要时可以考虑增加奥氮平的剂量。
CYP1A2的抑制作用
氟伏沙明是一种特异性CYP1A2抑制剂，可以显著抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后奥氮平Cmax在女性非吸烟者中平均增加54%，在男性吸烟者中平均增加77%。AUC分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它CYP1A2抑制剂(例如：环丙沙星)的患者，应考虑降低奥氮平的起始剂量。而对开始使用CYP1A2抑制剂的患者，奥氮平的用量也应适当减少。
降低的生物利用度
活性碳可降低口服奥氮平生物利用度的50%-60%，因此应在奥氮平用药前或用药后至少2小时使用。
禁 忌:
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
生产企业:
印度瑞迪博士实验室有限公司
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用药指导
问
为什么服用奥氮平片之后会手抖？
病情描述：为什么服用奥氮平片之后会手抖？为什么服用奥氮平片之后会手抖？[详情]
答
病情分析:服用奥氮平之后，手抖应该是药物所造成的不良反应，可以到专科医院。找自己的主治医生沟通交流一下，看看是不是药物剂量方面存在问题？奥氮平对于中枢神经系统造成影响，从...
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问
奥氮平片副作用大吗
病情描述：奥氮平片副作用大吗[详情]
答
病情分析:你好，奥氮平片是一种处方类药物，主要用于治疗精神分裂症，中重度躁狂发作，预防双相情感障碍的复发等疾病，奥氮平片是一种精神类药物，有一定的副作用，最好在医生的指导...
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问
奥氮平片能长期吃吗
病情描述：奥氮平片能长期吃吗[详情]
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病情分析:奥氮平片能长期服用，奥氮平片是治疗精神分裂症的药物，精神分裂症是需要长期维持治疗，对初始的治疗有效的患者，在维持治疗期间要保持，不能间断，不能停药。
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问
奥氮平片治神经衰弱吗
病情描述：奥氮平片治神经衰弱吗[详情]
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病情分析:奥氮平片的话是能够，缓解这种神经衰弱的情况，但是千万不能长期使用，不然的话，可能会产生这种药物依赖性，毕竟对身体还是造成的影响比较大，另外，奥氮平片的话，有疏通...
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奥氮平片的功效和作用
病情描述：奥氮平片的功效和作用[详情]
答
病情分析:你好，奥氮平片是一种处方类药物，应在医生的指导下进行使用，奥氮平片主要用于精神分裂症，也可以用于躁狂发作以及预防双相情感障碍的复发的症状，服用药物期间忌吃辛辣刺...
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吃奥氮平片可以怀孕吗
病情描述：吃奥氮平片可以怀孕吗[详情]
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病情分析:吃奥氮平片期间是不能怀孕的，奥氮平片是用于治疗精神分裂，疾病的药物，主要是用于治疗急性发作期和维持治疗期的药物，在服用这类药物怀孕的话会对胎儿造成很大的影响，甚...
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问
奥氮平片对口吃有效果吗
病情描述：奥氮平片对口吃有效果吗[详情]
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病情分析:奥氮平片对口吃是没有效果的，奥氮平片是一种抗精神病的药物，口吃的患者主要是进行语言训练，另外如果由于紧张原因导致的口吃可以进行心理治疗
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奥氮平片(悉敏)说明书
病情描述：奥氮平片(悉敏)说明书[详情]
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病情分析:指导意见：奥氮平片的主要成分是奥氮平，适用于精神分裂症及相关疾病的继发性情感障碍，抑郁，焦虑等症状，需要注意禁用窄角性青光眼的患者。用药期间禁止喝咖啡和吸烟喝酒...
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悉敏奥氮平片说明书
病情描述：悉敏奥氮平片说明书[详情]
答
病情分析:指导意见：奥氮平片可以用于治疗精神分裂症。用于治疗、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发。用药控制症状以后不可以随便停药，停用奥氮平时应逐渐减少剂量，在...
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奥氮平片再普乐 副作用
病情描述：奥氮平片再普乐 副作用[详情]
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病情分析:你好，奥氮平片是用来治疗精神分裂症的一个常用药，一般来说，副作用就是可能会有嗜睡，还有可能会让人的体重增加，如果服用过量的话，还可能会加重妄想的倾向。
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