固令(氯膦酸二钠胶囊) 400mg*60粒
批准文号:国药准字J20160032 生产企业:拜耳医药保健有限公司广州分公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:固令
通用名称:氯膦酸二钠胶囊
适应症: 固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
主要成分: 氯膦酸二钠
规  格: 400mg*60粒
相互作用: 氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,如果固令与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低固令的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前,间隔1小时。在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加。
注意事项: 固令治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用固令治疗时,这一点尤其重要。 氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用固令时应谨慎;不得连续使用超过1600mg的日剂量。
用法用量: 氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下 : 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。 如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服,因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量,即每日2400 mg或3200 mg,依据个体的治疗情况,逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时,剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主要经肾消除。因此,用于肾衰患者时应谨慎;不应连续使用1600 mg以上的日剂量。 建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低: 肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量 轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 <30 每日800mg
贮  藏: 不要贮藏于25℃以上。将所有药物置于儿童不能触及处。
不良反应: 氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变极少超过实验室参考范围的两倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
相互作用: 氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,如果固令与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低固令的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前,间隔1小时。在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加。
禁  忌: 固令不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
生产企业: 拜耳医药保健有限公司广州分公司
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用药指导
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