爱克兰(美法仑片) 2mg,25片
批准文号:H20110122 生产企业:
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药品说明书
药品名称: 商品名称:爱克兰
通用名称:美法仑片
英文名称:Melphalan Tablets
适应症: 本品用于美法仑片适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。美法仑片单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。美法仑对部分红血球增多症病人有效,美法仑亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。
主要成分: 本品主要成分为美法仑。
规  格: 2mg,25片
相互作用: 曾有接受高剂量静注美法仑与萘啶酮酸合并治疗的儿童患者,因出血性小肠结肠炎而死亡的报告。骨髓移植患者由于术前采用静注高剂量美法仑控制病情,术后再接受环磷酰胺防止宿主排斥反应,而引起肾功能损伤。
用法用量: 国为美法仑具有骨髓抑制作用,故在治疗期间内,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量。或遵医嘱。成年口服用药:口服美法仑的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量,直到出现出现骨髓抑制作用为止。多发性骨髓瘤:有多种治疗方案,应详细查阅文献,美法仑与强的松合用,可能比单用美法仑更有效,通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实,但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天,六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。卵巢腺癌:典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天,每4~8周或当外周血象恢复时重复疗程;当出现骨髓毒性时应减低剂量。晚期乳腺癌:口服美法仑每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克,共5日,每六周重复疗程,也可使用美法仑静脉注射治疗。真性红血球增多症:诱导缓解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2~6毫克,其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制,以血细胞计数结果为依据,适当调整剂量。肾功能不全患者:依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服美法仑,并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: 美法仑最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量美法仑后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量美法仑罕见胃炎发生,而接受高剂量静注美法仑有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低美法仑诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗,出现美法仑过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因美法仑引起仍未证实,斑丘疹和瘙痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用美法仑后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。
相互作用: 曾有接受高剂量静注美法仑与萘啶酮酸合并治疗的儿童患者,因出血性小肠结肠炎而死亡的报告。骨髓移植患者由于术前采用静注高剂量美法仑控制病情,术后再接受环磷酰胺防止宿主排斥反应,而引起肾功能损伤。
禁  忌: 尚不明确。
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