正大天晴达沙替尼片
20mg*7片
批准文号:国药准字H20133271
生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:达沙替尼片
通用名称:达沙替尼片
适应症:
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
主要成分:
本品主要成份为达沙替尼。
规 格:
20mg*7片
相互作用:
吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑 制剂会导致本药的血浆浓度降低。
注意事项:
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。
用法用量:
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。
Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。
Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70 mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。
片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。
治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。
为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。
剂量递增:
在成年Ph+ CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。
不良反应发生时的剂量调整:
贮 藏:
30℃以下保存。
不良反应:
本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
相互作用:
吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑 制剂会导致本药的血浆浓度降低。
执行标准:
进口药品注册标准:JX20100121
禁 忌:
妊娠期妇女禁用。
生产企业:
正大天晴药业集团股份有限公司
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用药指导
问
达沙替尼片效果
病情描述:达沙替尼片效果[详情]
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病情分析:达沙替尼片治疗慢性髓系白血病具有较好的疗效和安全性。达沙替尼片用于不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期有疗效。用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,急粒变和急淋...
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达沙替尼片有什么作用
病情描述:达沙替尼片有什么作用[详情]
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病情分析:达沙替尼片用于不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞,白血病慢性期有疗效。对于治疗白血病和抑制细胞生长有一定的功效,使用的时候应当由具有白血病诊断和治疗经验的医生进行...
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达沙替尼片说明书进口
病情描述:达沙替尼片说明书进口[详情]
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病情分析:指导意见:达沙替尼片适用于慢性髓细胞样白血病,最常见的不良反应是体液潴留、胃肠道反应腹泻、恶心、腹痛和呕吐等症状,还会出现消化道出血等情况。用药期间饮食保持清淡...
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达沙替尼片说明书
病情描述:达沙替尼片说明书[详情]
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病情分析:达沙替尼片是抗肿瘤药用于治疗,对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受费城染色体阳性,慢性髓细胞白血病慢性期加速期和急变期的成年患者。此药应当由具有白血病诊断和治疗经验的医...
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急性白血病需长期吃达沙替尼片吗
病情描述:急性白血病需长期吃达沙替尼片吗[详情]
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病情分析:达沙替尼片这种药物虽然在慢性髓细胞白血病的疾病上治疗效果非常好,但是也不能长期服用,应该要在医生的指导下服用该类药物,在疾病症状得到缓解的情况下,有可能需要停止...
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服用达沙替尼片痔疮犯了可以吃什么消炎药
病情描述:白血病半年。白血病半年。白血病半年。白血病半年。白血病半年。[详情]
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病情分析:达沙替尼片是治疗慢性粒细胞性白血病的特效治疗药物。达沙替尼片本身有痔疮发作没有关系的。痔疮发作可以先用外用药物,严重的需要手术或输液治疗。
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有白血病现在又有肠炎
病情描述:请问下吃起达沙替尼片的,能吃阿莫西林克拉维酸钾,和枳术宽中胶囊吗?谢谢[详情]
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病情分析:有白血病,又有肠炎,这种情况我个人给孩子建议吃点乳酸菌素片,配合蒙脱石散没有副作用,并且一定要注意饮食,不能吃生冷辛辣刺激性的食物,而且要注意腹部保暖,不要着凉...
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达沙替尼片治急淋白血病吗
病情描述:达沙替尼片治急淋白血病吗[详情]
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病情分析:达沙替尼是一种抗肿瘤药物,主要用于白血病的治疗,它属于蛋白激酶抑制剂,它应用的适应症,禁忌症,以及应用的方法,都要在医生的指导下来进行指导,还要监测副反应,不要...
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吉大一院儿科可以骨髓移植吗?
病情描述:急淋3月,高危组,正化疗。mRD2、64%血象尚可。正在口服达沙替尼片,医生提到骨髓移植,不知道...[详情]
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病情分析:这个在当地的医院应该是可以做骨髓移植的,关键是骨髓移植需要配型,不一定会有合适的。如果有合适的,那么就是可以做的。应该先到医院检查预约,有合适的做移植。
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骨髓移植的危害有哪些?
病情描述:我吃格列卫2年以后突变了,现在正在用药物达沙替尼片拉回慢性期,由于父母岁数较大都60以上,他们捐...[详情]
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病情分析:骨髓移植的危害,造血重建不良,相当于移植失败,感染性疾病,比如细菌感染,真菌感染或者病毒感染,淋巴增殖性疾病,骨髓移植是各种血液肿瘤再生不良,性贫血症
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