Abbott雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 (1mg+1mg:10mg)*28片
批准文号:H20150346 生产企业:Abbott Biologicals B.V.
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药品说明书
药品名称: 商品名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
通用名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
英文名称:无
适应症: 1.补充雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺功能不全,外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除,原发卵巢衰竭等; 2.晚期前列腺癌; 3.与孕激素合用作避孕药。
主要成分: 戊酸雌二醇。
规  格: (1mg+1mg:10mg)*28片
相互作用: 1.肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)的作用。 2.与抗凝药同用时,芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)可降低前者抗凝效应。 3.与三环类抗抑郁药同用时,芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)可增强前者的不良反应。 4.与抗高血压药同用,降低抗高血压作用。 5.降低他莫昔芬的治疗效果。 6.增加钙剂的吸收。
注意事项: 1.开始治疗前,应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。 2.出现以下情况应立即停药,第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。 3.如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生,因这些药物可干扰芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)的作用,另外芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。 4.如果极个别病例发生子宫出血,病人须咨询医生以弄清病因。 5.如果患者患有下列疾病,须告知医生,如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监护下用药。 6.个别良性或恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,(本品也含有此类物质),可能发生危及生命的腹腔内出血。因此,若发生异常的上腹部症状,且短时间内不自行消失,应告诉医生。 7.雌激素类药物的益处是无可争辩的,而且已被科学证实,然而,最近有观点表明,更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗,可能会增加子宫内膜癌的发病率,由于这一可疑的危险性尚不能完全除外,故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗,而应外给予孕激素类药物,任何病人均应遵守医生处方的剂量,包括有关间断服药的医嘱和疗程,而且应遵守妇科复查的约定。 8.待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。
用法用量: 每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg),后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。 一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。 在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。 通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。
贮  藏: 密封。
不良反应: 少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重和性欲改变、不规则阴道出血。
相互作用: 1.肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)的作用。
2.与抗凝药同用时,芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)可降低前者抗凝效应。
3.与三环类抗抑郁药同用时,芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)可增强前者的不良反应。
4.与抗高血压药同用,降低抗高血压作用。
5.降低他莫昔芬的治疗效果。
6.增加钙剂的吸收。
禁  忌: 严重的肝功能异常、黄疸、妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞性贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症史等患者禁用。
生产企业: Abbott Biologicals B.V.
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