诺华缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg:12.5mg*7片
批准文号:H20150055 生产企业:Novartis Farma S.p.A,Italy
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药品说明书
药品名称: 商品名称:缬沙坦氢氯噻嗪片
通用名称:缬沙坦氢氯噻嗪片
英文名称:无
适应症: 本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压。
主要成分: 每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
规  格: 80mg:12.5mg*7片
相互作用: 1.与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。 2.与保钾利尿剂﹑补钾制剂或含钾的盐替代物﹑或其他增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。
注意事项: 1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 2.妊娠(见妊娠和哺乳) 3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁淤积。 4.严重的肾脏衰竭(肌肝清除率<30ml/min)或无尿。 5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
用法用量: 本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的降压疗效。肾损伤:对于轻度到中度的肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30 ml/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR<30ml/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR<30ml/min)中使用利尿剂时。首选袢利尿剂,因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成分的存在,复代文禁用于无尿症患者(见【禁忌】)。肝损伤:轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度各种功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者,噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱,肝性脑病和肝肾综合症,此类患者应慎用噻嗪类利尿剂。肝道梗阻性疾病或重度肝损伤的患者慎用本品(见【注意事项】)。
贮  藏: 遮光,密封,在阴凉处保存
不良反应: 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件发生在中枢神经系统,上呼吸道,胃肠道。
相互作用: 1.与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。
2.与保钾利尿剂﹑补钾制剂或含钾的盐替代物﹑或其他增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。
执行标准: 《中国药典》2010年版二部
禁  忌: 1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。
2.妊娠(见妊娠和哺乳)。
3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁淤积。
4.严重的肾脏衰竭肌,肝清除率。
生产企业: Novartis Farma S.p.A,Italy
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