南光兰索拉唑肠溶胶囊
30mg*7粒
批准文号：国药准字C20110015
生产企业：南光化学制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：兰索拉唑肠溶胶囊
通用名称：兰索拉唑肠溶胶囊
通用名称：兰索拉唑肠溶胶囊
适应症:
本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。
主要成分:
本品主要成份为兰索拉唑。
规 格:
30mg*7粒
相互作用:
会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
注意事项:
1. 下列患者慎重用药:
(1) 曾发生过药物过敏症的患者。
(2) 肝功能障碍的患者(导致药物代谢﹑排泄时间延长)。
(3) 老年患者(见【老年患者用药】)。
2. 重要的注意事项。
(1) 在治疗过程中﹐应充分观察﹐按其症状使用治疗上所需最小剂量。
(2) 对于胃溃疡﹑十二指肠溃疡和吻合口溃疡﹐由于缺乏足够的长期使用经验﹐建议不要使用本品进行维持治疗。
(3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎﹐如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解﹐减量或停药不会造成复发﹐应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。
3. 其它注意事项。
(1) 有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。
(2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑﹐剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑﹐睾丸良性间质细胞瘤发生率增高﹐5mg/kg/日以上喂饲大鼠﹐可能出现胃类癌。此外﹐以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠﹐大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性试验中均未发现﹐因此上述病变认为可能是大鼠所特有。
(3) 因本药会掩盖胃癌的症状﹐所以须先排除胃癌﹐方可给药。
(4) 对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。
4﹑药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜﹐进而发生穿孔﹐并发纵隔炎等严重的合并症)。
贮 藏:
密封，在干燥处保存。
不良反应:
1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。
3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。
3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
相互作用:
会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
执行标准:
国家药品标准WS1-(X-221)-20
禁 忌:
本品禁用于如下患者。
1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。
2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。
1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。
2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。
生产企业:
南光化学制药股份有限公司
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