中大盐酸二甲双胍缓释片
0.5g*30片
批准文号:国药准字H20060226
生产企业:哈尔滨同一堂药业有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:盐酸二甲双胍缓释片
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-releast Tablets
适应症:
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
主要成分:
本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C4H11N5·HC1
分子量:165.63
规 格:
0.5g*30片
相互作用:
格列本脲 盐酸二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和 Cmax均降低。
速尿 单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。
硝苯吡啶 单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20%和9%, 且能过尿的排泄增加, Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。
阳离子药物 例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的,可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。
其它 会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。
注意事项:
1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2. 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4. 本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7. 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。
8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9. 发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
10.本品为骨架型缓释片,在药物的整个释放过程中,其骨架几乎没有改变而被排出体外。
用法用量:
1.口服,进餐时或餐后服。
2.开始用量通常为一次1片(500mg),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg),如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。
3.本品应整片吞服,禁止嚼碎。
贮 藏:
密封,阴凉干燥处保存。
不良反应:
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
相互作用:
格列本脲 盐酸二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和 Cmax均降低。
速尿 单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。
硝苯吡啶 单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20%和9%, 且能过尿的排泄增加, Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。
阳离子药物 例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的,可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。
其它 会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。
执行标准:
WS1 -(X-035)-2010Z。
禁 忌:
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
生产企业:
哈尔滨同一堂药业有限公司
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用药指导
问
医生给我开了避孕药和盐酸二甲双胍缓释片,
病情描述:病情描述:医生给我开了避孕药和盐酸二甲双胍缓释片,避孕药吃完了,盐酸二甲双胍缓释片还要吃么曾经治...[详情]
答
病情分析:首先应该确定一下为什么吃盐酸二甲双胍缓释片,这个药是有降糖的药物,关键是没有糖尿病的话,这种药肯定是不需要继续吃的。应该先去医院复诊
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问
盐酸二甲双胍缓释片与二甲双胍肠容片
病情描述:问题描述:请问盐酸二甲双胍缓释片与二甲双胍肠容片那个好[详情]
答
病情分析:你好,根据你的提问, 建议服用二甲双胍肠溶胶比较好. 希望回答可以对您有帮助,感谢您支持有问必答,愿可以继续得到您的支持,祝你身体健康.
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