扶他林双氯芬酸钠肠溶片
25mg*10片
批准文号：国药准字H11021640
生产企业：北京诺华制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：双氯芬酸钠肠溶片
通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
适应症:
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
④对成人和儿童的发热有解热作用。
主要成分:
本品主要成份、双氯芬酸钠。
规 格:
25mg*10片
相互作用:
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
注意事项:
（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
用法用量:
作为常规推荐，剂量应根据个体不同作出调整，并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服，以液体送下，不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。
1. 成人:作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。为了减少夜间疼痛和晨僵发生，日间可用片剂治疗，同时睡前使用栓剂作为辅助（每日剂量最高不超过150 mg)。对原发性痛经，通常每日剂量需随个体调整，一般为5ｏ-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50－100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
2. 儿童及青少年:对1岁或1岁以上的儿童及青少年，根据病情，每日服剂量为0.5-2mg/kg体重，分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg/kg体重，分次服。最大日剂量为15ｏmg。由于50mg的扶他林肠溶片剂量较大，因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用，但可以使用25mg的药物。本品不得用于12月以下的婴儿。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
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③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
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相互作用:
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
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（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
禁 忌:
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。
生产企业:
北京诺华制药有限公司
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