福甘定富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
300mg*30粒
批准文号：国药准字H20170005
生产企业：福建广生堂药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
适应症:
适用于其它抗逆转录病毒 药物合用，治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。详见说明书。
主要成分:
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
规 格:
300mg*30粒
相互作用:
1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。
2.地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。
3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。
4.本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。
注意事项:
（详见说明书）
用法用量:
成人和12岁及12岁以上儿童患者（35 kg或以上）推荐剂量
对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300 mg（1片），每日1次，口服，空腹或与食物同时服用。
对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂量的调整：在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见[药代动力学]）。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者，应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度到重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见[注意事项]）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50 - 80 mL/min）的患者，无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷（参见[注意事项]）。
对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整（推荐300 mg给药间隔时间）
肌酐清除率使用理想（偏瘦）体重计算。
肌酐清除率50 mL/min：每24小时1次；
肌酐清除率30 - 49 mL/min：每48小时1次；
肌酐清除率10 - 29 mL/min：每72 - 96小时1次；
血液透析患者：每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次（假定每周3次血液透析，每次大约持续4小时）。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药]
在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。
尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
贮 藏:
密封、30℃以下干燥保存。
不良反应:
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大
2.中断治疗后乙肝恶化
3.新发作或恶化的肾损害
4.骨矿物密度下降
5.免疫重建综合征(详见说明书）
2.中断治疗后乙肝恶化
3.新发作或恶化的肾损害
4.骨矿物密度下降
5.免疫重建综合征(详见说明书）
相互作用:
1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。
2.地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。
3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。
4.本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。
2.地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。
3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。
4.本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。
执行标准:
YBH01542017
禁 忌:
富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。
生产企业:
福建广生堂药业股份有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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