阿尔法西格玛昔服申(利福昔明片) 0.2 g
批准文号:H20181212 生产企业:阿尔法西格玛股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:昔服申
通用名称:利福昔明片
英文名称:Rifaximin Tablets (XIFAXAN®)
适应症: 对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等); 预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症; 用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。
主要成分: 4-脱氧-4’-甲基吡啶[1’2’-1,2]-咪唑并[5,4-环]利福霉素SV,a 晶型。
规  格: 0.2 g
相互作用: 请告知医生或药剂师您最近服用的其它药物,包括没有处方而获取的药物。 口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药理的相互作用而导致的全身性的问题。 针对利福昔明和经人细胞色素P450同功酶代谢的药物进行的临床药代动力学相互作用研究显示,利福昔明对咪达唑仑,或一种含乙炔雌二醇和诺孕酯的口服避孕药的药代动力学并没有显著影响。因此,可以预计利福昔明与这类同功酶代谢的药物不存在临床上的相互作用。
注意事项: 在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色,这是由于活性成份-利福昔明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。 如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。 请置于儿童触及不到的地方。 对驾驶和操纵机器的影响:本品不影响驾驶和操纵机器。
用法用量: 肠道感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次1片,每天4次,每6小时1次; 手术前后预防感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片,每天2次,每12小时1次; 高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片,每天3次,每8小时1次; 可根据医嘱调节剂量和服用次数。 除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过7天。
贮  藏: 常温
不良反应: 和所有药品一样,NORMIX会有副作用,尽管不是每个服用药物的人都会经历。以下所列反应的大多数,尤其是胃肠道病症,也可能是属于正在治疗的基础疾病的特征性症状。
对至少“可能”与利福昔明相关的不良反应,根据系统-器官和发生频率进行了分类:
很常见(≥10%);常见 (≥1%并<10%);偶见 (≥0.1%并<1%);罕见 ( ≥ 0.01% 并0. 1%);极罕见,包括个别报告(≤ 0.01%)。
感染和寄生虫感染:偶见念珠菌病。
血液和淋巴系统异常:偶见淋巴细胞增多、单核细胞增多、嗜中性粒细胞减少症。
代谢和营养障碍:偶见厌食。
神经紊乱:偶见失眠、异常做梦。
神经系统异常:常见头晕、头痛;偶见味觉丧失、偏头痛、感觉迟钝。
眼和视力异常:偶见复视。
耳及内耳迷路异常:偶见眩晕。
心脏异常:偶见心悸。
血管异常:偶见潮热。
呼吸、胸部及纵隔的异常:偶见呼吸困难、鼻充血、咽干、咽喉疼痛。
胃肠系统异常:常见便秘、腹痛、腹胀、腹泻、肠胃气胀、恶心、里急后重、排便急迫、呕吐;偶见腹水、消化不良、胃肠动力障碍、上腹疼痛、便血、粘液便、硬便、唇口燥裂。
肝胆系统异常:偶见天冬氨酸氨基转移酶升高。
皮肤和皮下组织异常:偶见皮疹、斑疹、冷汗。
肌肉骨骼和结缔组织异常 :偶见腰背痛、肌痉挛、肌痛、肌无力。
肾脏和泌尿系统异常:偶见糖尿、尿频、多尿症。
生殖系统和乳腺异常:偶见月经过频。
全身性和用药部位异常:常见发烧;偶见疲劳、无力、恶寒、疼痛、胸痛、胸部不适、末梢水肿、流感样症状。
检查异常:偶见血压升高、尿中带血。
损伤、中毒和手术并发症:偶见晒斑。
相互作用: 请告知医生或药剂师您最近服用的其它药物,包括没有处方而获取的药物。
口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药理的相互作用而导致的全身性的问题。
针对利福昔明和经人细胞色素P450同功酶代谢的药物进行的临床药代动力学相互作用研究显示,利福昔明对咪达唑仑,或一种含乙炔雌二醇和诺孕酯的口服避孕药的药代动力学并没有显著影响。因此,可以预计利福昔明与这类同功酶代谢的药物不存在临床上的相互作用。
执行标准: 进口药品注册标准JX20000220且符合《中国药典》2015版要求
禁  忌: 对利福昔明,利福霉素或任何辅料过敏者。
肠梗阻者,即便是局部梗阻;或有严重的肠溃疡性损害者。
生产企业: 阿尔法西格玛股份有限公司
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