健可妥(妥布霉素吸入溶液)
5ml:300mg/支
批准文号：国药准字H20220025
生产企业：健康元海滨药业有限公司(健康元药业集团股份有限公司委托)
药品说明书
药品名称:
商品名称：健可妥
通用名称：妥布霉素吸入溶液
英文名称：Tobramycin Inhalation Solution
通用名称：妥布霉素吸入溶液
英文名称：Tobramycin Inhalation Solution
适应症:
本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状。
主要成分:
本品活性成分为妥布霉素。
规 格:
5ml:300mg/支
相互作用:
应避免本品与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强其毒性。因此，妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用。
应避免本品与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。
注意事项:
应避免本品与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强其毒性。因此，妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用。
应避免本品与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。
用法用量:
用量： 本品仅供吸入使用。本品不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用。本品不可用于皮下、静脉或鞘内注射。 推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。 本品每周期治疗方案为：持续用药 28 天，停止用药 28 天。然后进入下一周期。 每日两次用药间隔时间尽可能接近 12 小时，应不少于 6 小时。如漏用一次药物，则应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足 6 小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。 本品已获得 2个周期给药的临床试验数据，尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据（见【临床试验】）。 用法： 使用 Air 360 系列网式雾化器，每次雾化时取本品 1 支，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约 10~15 分钟）（见【使用说明】）。 使用本品前，请仔细阅读患者信息使用说明书，了解如何使用本品的详细信息，并遵循 Air 360 系列网式雾化器的使用和保养说明（见【使用说明】）。 接受多种吸入疗法的患者建议在吸入本品之前吸入其他药物或遵医嘱。 使用本品时请谨遵医嘱。除医生要求外，请勿改变剂量或停用本品。本品如出现混浊，或者溶液中有微粒，则不可使用。
贮 藏:
遮光，密闭，2~8°C保存。不得冷冻。
不良反应:
妥布霉素吸入溶液常见（发生率＞1%）的不良反应为哮鸣、咯血（主要为痰中带血）、咳嗽、胸闷等。
相互作用:
应避免本品与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。
一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强其毒性。因此，妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用。
应避免本品与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。
一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强其毒性。因此，妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。尚未评估吸入甘露醇和妥布霉素的药物相互作用。
应避免本品与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。
执行标准:
YBH11192022
禁 忌:
对本品成分及其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。
生产企业:
健康元海滨药业有限公司(健康元药业集团股份有限公司委托)
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