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苯妥英钠片 50mg*100片

批准文号：国药准字H13020977 生产企业：石药集团欧意药业有限公司

药品说明书

药品名称: 商品名称：苯妥英钠片
通用名称：苯妥英钠片
英文名称：Phenytoin Sodium Tablets

适应症: 本品适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患)，肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。

主要成分: 本品主要成份苯妥英钠。

规　　格: 50mg*100片

相互作用: 1．长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。2．为肝酶诱导剂，与皮质激素﹑洋地黄类(包括地高辛)﹑口服避孕药﹑环孢素﹑雌激素﹑左旋多巴﹑奎尼丁﹑土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。3．长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素﹑异烟肼﹑保泰松﹑磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性;与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。4．与含镁﹑铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔2～3小时服用。5．与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量。6．原则上用多巴胺的患者，不宜用本品。7．本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。8．虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。9．苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。10．与卡马西平合用，后者血药浓度降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作，需调整本品用量。

注意事项: 1．对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。2．有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶，谷丙转氨酶，血糖浓度升高。3．用药期间需检查血象，肝功能，血钙，口腔，脑电图，甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次，产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4．下列情况应慎用:嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。

用法用量: 1. 抗癫痫。(1) 成人常用量:每日250～300mg，开始时100mg，每日二次，1～3周内增加至250～300mg，分三次口服，极量一次300mg，一日500mg。由于个体差异及饱合药动学特点，用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效(控释)制剂，一次顿服。如发作频繁，可按体重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小时一次，第二天开始给予100mg(或按体重1.5～2mg/kg)，每日3次直到调整至恰当剂量为止。(2) 小儿常用量:开始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需调整，以每日不超过250mg为度。维持量为4～8mg/kg或按体表面积250mg/m2，分2～3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。2. 抗心律失常。(1) 成人常用:100～300mg，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，维持量2～6mg/kg。(2) 小儿常用量:开始按体重5mg/kg，分2～3次口服，根据病情调整每日量不超过300mg，维持量4～8 mg/kg，或按体表面积250mg/m2，分2～3次口服。3. 胶原酶合成抑制剂。成人常用量开始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μg/ml。一般每日100～300mg。

贮　　藏: 避光，密封

不良反应: 本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失; 较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。

禁　　忌: 禁用、对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

生产企业: 石药集团欧意药业有限公司

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用药指导

问 苯妥英钠片作用 病情描述：苯妥英钠片作用[详情]

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病情分析:?苯妥英钠片是用于治疗全身强直阵挛性发作，复杂部分性发作，单纯部分性发作和癫痫持续状态，也可用于治疗三叉神经痛、肌强直症以及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。

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问 苯妥英钠片副作用？ 病情描述：苯妥英钠片副作用？[详情]

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病情分析:苯妥英钠片常见的副作用有行为改变，笨拙或步态不稳，思维混乱，共济失调，发音不清，头痛，头晕，失眠，恶心，呕吐，便秘，皮疹，紧张，感觉异常，精神改变，手抖等等。

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问 苯妥英钠片用量？ 病情描述：苯妥英钠片用量？[详情]

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病情分析:你好，苯妥英钠片是一个抗癫痫药物、抗心律失常的药物，一般来说成年人每日二百五十到三百毫克，开始的时候是100毫克，每日两次，1到3周内增加到250到300毫克，...

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问 苯妥英钠片说明书 病情描述：苯妥英钠片说明书[详情]

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病情分析:苯妥英钠片适用于治疗，全身强直，痉挛性发作，复杂部分性发作，单纯部分性发作和癫痫持续状态，也可用于治疗三叉神经痛等，建议要在专业医生的指导建议下，合理的使用药物...

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问 苯妥英钠片治疗肺癌吗 病情描述：苯妥英钠片治疗肺癌吗[详情]

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病情分析:苯妥英钠片为抗癫痫药抗心律失常药用于治疗全身强直，阵挛性发作，复杂部分性发作，单纯部分性发作和癫痫的持续状态，可用于治疗三叉神经动隐性营养不良性，大疱性表皮松解...

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问 云鹏苯妥英钠片说明书 病情描述：云鹏苯妥英钠片说明书[详情]

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病情分析:你好，苯妥英钠片主要用于治疗全身强直阵挛性发作，复杂部分性发作，单纯部分发作和癫痫持续状态。还可以用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良大疱性表皮松解，发作性的舞蹈手...

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问 苯妥英钠片主要治什么病？ 病情描述：苯妥英钠片主要治什么病？[详情]

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病情分析:苯妥英钠片用于治疗全身强直，软性发作，复杂部分性发作，情深运行发作单纯部分性发作和癫痫持续状态，由于治疗三叉神经痛，是一种常见的抗癫痫类的药物

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问 辅仁苯妥英钠片说明书 病情描述：辅仁苯妥英钠片说明书[详情]

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病情分析:苯妥英钠片用于治疗三叉神经痛，全身强直-阵挛性发作，单纯部分性发作和癫痫持续状态，各种心律失常治疗，这个药不良反应很多，建议去医院就诊，根据病情在医生指导下用药...

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问 苯妥英钠片副作用 病情描述：苯妥英钠片副作用[详情]

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病情分析:苯妥英钠片是抗癫痫常用的药物，可以适用于各类癫痫病的治疗。长期服用苯妥英钠可能会引起牙龈增生，患者会出现恶心、呕吐等胃肠道症状，也有患者会出现眩晕，共济失调的不...

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问 苯妥英钠片的效果 病情描述：苯妥英钠片的效果[详情]

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病情分析:苯妥英钠片具有调节钠通道的功效，对于患有全身强直阵挛性发作，精神运动型发作三叉神经痛和发作性舞蹈手足徐动症的患者有疗效，部分患者在用药期间有可能会出现拨脱性皮炎...

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