里素劳(酮康唑片) 0.2g*10片
批准文号:国药准字H10930212 生产企业:西安杨森制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:里素劳
通用名称:酮康唑片
英文名称:Ketoconazole Tablets
适应症: 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 1. 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤,毛发和粘膜感染,由于其感染部位,面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 (1) 皮肤真菌病。 (2) 花斑癣。 (3) 糠秕孢子菌性毛囊炎。 (4) 皮肤念珠菌病。 (5) 慢性皮肤粘膜念珠菌病。 (6) 慢性,复发性阴道念珠菌病。 2. 治疗系统真菌感染:酮康唑不能完全渗入中枢神经系统。因此,真菌性脑(脊)膜炎不应使用口服酮康唑治疗。 (1) 副球孢子菌病。 (2) 组织胞浆菌病。 (3) 球孢子菌病。 (4) 芽生菌病。
主要成分: 活性成份:酮康唑。化学名称:1-乙酰基-4-〔4-〔2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基〕苯基〕-哌嗪。
规  格: 0.2g*10片
相互作用: 1.由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时,应至少间隔2小时以上分别服用。 2.利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低,故不应同时服用。 3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶,故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服,则前者的血药浓度可增高,副作用亦可加重。已有病例报道,酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用,如这些药物需要与本品同服时应减量。 4.偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用,表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛,这些症状在数小时内可完全消失。 5.用灰黄霉素治疗的患者,开始用本品前最好停药一个月。
注意事项: 1.服用本品的患者,特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。 2.需服用本品2周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。 3.对每日服用400mg以上(含400mg)剂量的健康受试者,发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的患者,都应监测他们的肾上腺功能。
用法用量: 由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤﹑毛发﹑粘膜感染和系统性感染,且因感染部位﹑面积及深度等因素使局部治疗无效,可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服,以达最大吸收。 1. 成人:皮肤﹑胃肠道及深部感染:口服,一次0.2g(1片),一日1次。必要时,可增至一次0.4g(2片),一日1次,或一次0.2g(1片),一日2次。阴道念珠菌病:口服,一次0.4g(2片),一日1次。 2. 儿童:体重15-30公斤的儿童,一次0.1g(半片),一日1次,或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童,同成人量。 3. 使用本品通常的疗程如下: 阴道念珠菌病:连续5天;由皮肤癣菌引起的皮肤感染:约4周;花斑癣:10天;由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病:2-3周;毛发感染:1-2个月;副球孢子菌病﹑组织胞浆菌病﹑球孢子菌病:通常疗程为3-6个月。以上所有适应症应采取不间断的持续治疗,直到有临床指标或实验室结果显示真菌感染已治愈。治疗时间不足会导致原感染复发。一般而言,使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查阴转后持续至少1周。当患者出现食欲减退﹑恶心﹑呕吐﹑乏力﹑黄疸﹑腹痛﹑或黑尿等肝炎体症和症状时,应立即停止治疗。特殊人群:肝损伤患者。详见[禁忌]
贮  藏: 15~30°C干燥处保存,并置于儿童不易拿到处。
不良反应: 临床试验最常报告的不良事件是胃肠道反应,例如:恶心和呕吐。
相互作用: 1.由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时,应至少间隔2小时以上分别服用。
2.利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低,故不应同时服用。
3.由于酮康唑抑制某些肝氧化酶,故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服,则前者的血药浓度可增高,副作用亦可加重。已有病例报道,酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用,如这些药物需要与本品同服时应减量。
4.偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用,表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛,这些症状在数小时内可完全消失。
5.用灰黄霉素治疗的患者,开始用本品前最好停药一个月。
禁  忌: 本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。
生产企业: 西安杨森制药有限公司
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