乐贝新(盐酸洛美沙星胶囊)
铝塑包装，每粒0.1g(以C17H19F2N3O3计)，每板12粒，每盒1板
批准文号：国药准字H19991119
生产企业：浙江远力健药业有限责任公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：乐贝新
通用名称：盐酸洛美沙星胶囊
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Capsules
通用名称：盐酸洛美沙星胶囊
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Capsules
适应症:
本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。
3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．腹腔、胆道、伤寒等感染。
5.骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
主要成分:
盐酸洛美沙星。
规 格:
铝塑包装，每粒0.1g(以C17H19F2N3O3计)，每板12粒，每盒1板
相互作用:
1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2．硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
7.去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。
8．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
9．服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
注意事项:
1．肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5．食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。
6．本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。
7．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
9．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
10．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
用法用量:
1.支气管感染:口服，一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2.急性单纯性尿路感染:口服，一次0.4g，一日1次，疗程7～10日;复杂性尿路感染:一次0.4g，一日1次，疗程14日。
3.单纯性淋病:口服，一次0.3g，一日2次。
4.手术感染的预防:口服，一次0.4g，手术前2～6小时服用。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶﹑BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。
(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
2.中枢神经系统反应：可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶﹑BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。
(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
相互作用:
1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2．硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
7.去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。
8．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
9．服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
2．硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
7.去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。
8．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
9．服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
禁 忌:
1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
生产企业:
浙江远力健药业有限责任公司
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