美达新(吲哚美辛缓释胶囊)
25mg*12粒*2板
批准文号：国药准字H10920055
生产企业：上海信谊万象药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：美达新
通用名称：吲哚美辛缓释胶囊
英文名称：Indometacin Sustained Release Capsules
通用名称：吲哚美辛缓释胶囊
英文名称：Indometacin Sustained Release Capsules
适应症:
本品适用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期﹐缓解症状。
主要成分:
本品主要成份为吲哚美辛。
规 格:
25mg*12粒*2板
相互作用:
1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应﹐与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效﹐而胃肠道副作用则明显增多﹐由于抑制血小板聚集的作用加强﹐可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素，促肾上腺皮质激素同用﹐可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时﹐本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性﹐因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素，口服抗凝药及溶栓药合用时﹐因本品与之竞争性结合蛋白﹐使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用﹐因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用﹐可加强降糖效应﹐须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时﹐可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米，布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rennin activity﹐PRA)增强的作用﹐对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降，氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时﹐可致后二者血药浓度增高﹐因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除﹐增高血药浓度﹐使毒性增加﹐合用时须减量。
11. 与秋水仙碱，磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时﹐可减少锂自尿排泄﹐使血药浓度增高﹐毒性加大。
13. 本品可使甲氨喋呤血药浓度增高﹐并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗﹐应于24～48小时前停用本品﹐以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时﹐可使后者清除率降低﹐毒性增加。同时本品的毒性也增加﹐故应避免合用。
注意事项:
1. 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人﹐应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。
2. 对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用﹐可使出血时间延长﹐停药后此作用可持续1天﹐用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
3. 下列情况应慎用：
(1) 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。
(2) 癫痫、帕金森病及精神病患者﹐本品可使病情加重。
(3) 本品能导致水钠潴留﹐故心功能不全及高血压等患者应慎用。
(4) 本品由肝脏代谢﹐经肾脏排泄﹐对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。
(5) 因本品可使出血时间延长﹐加重出血倾向﹐故血友病及其他出血性疾病患者应慎用﹐此外﹐本品对造血系统有抑制作用﹐再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
(6) 对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏﹐有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
4. 用药期间应定期随访检查：
(1) 血象及肝、肾功能。
(2) 长期用药者应定期进行眼科检查﹐本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
5. 为减少药物对胃肠道的刺激﹐本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。
用法用量:
口服 一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。
贮 藏:
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
不良反应:
本品的不良反应较多。
1. 胃肠道:出现消化不良、腹泻、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。
2. 神经系统:出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
3. 肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见。
4. 各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征)。
5. 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。
6. 过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。
1. 胃肠道:出现消化不良、腹泻、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5％～14％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。
2. 神经系统:出现头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等约10％～25％,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
3. 肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见。
4. 各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征)。
5. 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。
6. 过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。
相互作用:
1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应﹐与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效﹐而胃肠道副作用则明显增多﹐由于抑制血小板聚集的作用加强﹐可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素，促肾上腺皮质激素同用﹐可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时﹐本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性﹐因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素，口服抗凝药及溶栓药合用时﹐因本品与之竞争性结合蛋白﹐使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用﹐因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用﹐可加强降糖效应﹐须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时﹐可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米，布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rennin activity﹐PRA)增强的作用﹐对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降，氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时﹐可致后二者血药浓度增高﹐因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除﹐增高血药浓度﹐使毒性增加﹐合用时须减量。
11. 与秋水仙碱，磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时﹐可减少锂自尿排泄﹐使血药浓度增高﹐毒性加大。
13. 本品可使甲氨喋呤血药浓度增高﹐并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗﹐应于24～48小时前停用本品﹐以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时﹐可使后者清除率降低﹐毒性增加。同时本品的毒性也增加﹐故应避免合用。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效﹐而胃肠道副作用则明显增多﹐由于抑制血小板聚集的作用加强﹐可增加出血倾向。
3. 饮酒或与皮质激素，促肾上腺皮质激素同用﹐可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4. 与洋地黄类药物同用时﹐本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性﹐因而需调整洋地黄剂量。
5. 与肝素，口服抗凝药及溶栓药合用时﹐因本品与之竞争性结合蛋白﹐使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用﹐因此有增加出血的潜在危险。
6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用﹐可加强降糖效应﹐须调整降糖药物的剂量。
7. 与呋塞米同用时﹐可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米，布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rennin activity﹐PRA)增强的作用﹐对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。
8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降，氮质血症)。
9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时﹐可致后二者血药浓度增高﹐因而毒性增加。
10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除﹐增高血药浓度﹐使毒性增加﹐合用时须减量。
11. 与秋水仙碱，磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12. 与锂盐同用时﹐可减少锂自尿排泄﹐使血药浓度增高﹐毒性加大。
13. 本品可使甲氨喋呤血药浓度增高﹐并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨喋呤治疗﹐应于24～48小时前停用本品﹐以免增加其毒性。
14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时﹐可使后者清除率降低﹐毒性增加。同时本品的毒性也增加﹐故应避免合用。
禁 忌:
肾功能不全﹑活动期胃与十二指肠溃疡患者禁用。
生产企业:
上海信谊万象药业股份有限公司
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