康普欣(外科用冻干人纤维蛋白胶)
批准文号:国药准字S20020085 生产企业:华兰生物工程股份有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:康普欣
通用名称:外科用冻干人纤维蛋白胶
英文名称:Fibrin Sealant(Human)for Surgery,Lyophilized
适应症: 本品用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。
主要成分: 本品活性成份由冻干人纤维蛋白原(成份I),冻干人纤维蛋白原溶解液(成份Ⅱ),冻干人凝血酶(成份Ⅲ),冻干人凝血酶溶解液(成份Ⅳ)组成。
相互作用: 未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
注意事项: 1. 本品严禁静脉给药,仅供局部使用;2. 配制好的溶液在4小时内使用;3. 避免本品和消毒剂中的酒精﹑碘或其它重金属接触后,引起变性,所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。
用法用量: 根据“外科用冻干人纤维蛋白胶配制及使用方法”图示,用台下注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液(图1),注入冻干人纤维蛋白原瓶内,得冻干人纤维蛋白原溶液(图3);用台下注射器2抽吸冻干人凝血酶溶解液(图2),注入冻干人凝血酶瓶内,得冻干人凝血酶溶液(图4)。用台上注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶液(图5),台上注射器2抽吸冻干人凝血酶溶液(图6)。两注射器内的液体一定要等容量,并不要留有气泡。然后将它们分别卡入双联注射架上。再把Y型转换器安装到连接针座的锥头上,将平头针或喷嘴连接到Y型转换器上。安装完毕后,检查无松动渗漏,匀速,均衡的推动注射器联杆,点布或喷涂到需要处理的组织创面上,即可形成纤维蛋白胶。涂胶体之前,吸干伤口表面,提供一个干爽的表面,然后沿着缝线或创面处涂胶,10秒内就会开始凝固。涂上胶体后,最少在60秒内不要吸干或压迫伤口。使用的剂量与所要粘合或覆盖的表面,使用的涂药方法有关,用1.0ml规格的外科用冻干人纤维蛋白胶可以粘合面积大约为10cm2的创面。注意:1. 请使用与本品配套的注射器和注射针分别溶解,抽吸相应的制品及溶液;2. 制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用,以免凝胶提前形成;3. 冻干人纤维蛋白原溶解时,先将制品及其溶解液的温度平衡至30~37℃,注入该溶解液后静置1~2分钟,再轻轻转动,至冻干制剂完全溶解,以避免产生泡沫。4. 用Y型转换器牢固地将两个注射器和平头针或喷嘴连接一起;5. 使用过程中,若发现平头针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞,请更换一个新的平头针或喷嘴;6.一旦开始输送胶体,就不能往回拔针管活塞,否则会使胶体回到“Y”型转换器中。这就会堵塞涂药器的尖端,需要再打开一个新的“Y”型转换器。
贮  藏: 密闭,阴凉保存
不良反应: 在对牛蛋白质高度敏感或重复使用情况下可能会出现过敏反应,但十分罕见,如果出现症状,应立即停止用药,反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏休克,则应立即注射肾上腺素(慢静脉注射),加高剂量类皮质激素(慢静脉注射),恢复血容量﹑氧。 
相互作用: 未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
禁  忌: 已知对牛蛋白质高度敏感者禁用。
生产企业: 华兰生物工程股份有限公司
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用药指导
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