诺欣生(盐酸纳曲酮片)
5mg*100片
批准文号：国药准字H20000296
生产企业：北京华素制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：诺欣生
通用名称：盐酸纳曲酮片
英文名称：Naltrexone Hydrochloride Tablets
适应症:
盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。
主要成分:
盐酸纳曲酮
规 格:
5mg*100片
相互作用:
本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用，凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用。
注意事项:
1.本品有肝脏毒性，可引起转氨酶升高。引起肝毒性的剂量只有临床常用量的5倍，故对肝功能轻度障碍者也应当慎用。应用本品之前或应用后应定期检查肝功，最好每月查1次。2.目前仍依赖一定剂量阿片类药物的依赖者，在服用盐酸纳曲酮后会导致意外促瘾，出现严重的戒断综合症。为避免发生戒断症状或戒断症状恶化，在应用盐酸纳曲酮之前病人至少应当有7～10天体内确无阿片类物质。3.应告诫病人：（1）服用盐酸纳曲酮期间若试图使用阿片类药物，则小剂量不会体验欣快感，大剂量会出现严重中毒症状，直至昏迷或死亡。（2）服盐酸纳曲酮的病人在紧急情况下需要用镇痛药时不应用阿片类镇痛药。4.应配合社会监督网络和家庭支持体系，使盐酸纳曲酮更好地发挥预防复吸的辅助作用。
用法用量:
1.准备期:（1）开始服药前7～10天内未滥用过阿片类药物。（2）尿吗啡检测应为阴性。如为阳性，则盐酸纳曲酮治疗应延缓，直至尿吗啡阴性后再进行。（3）开始用药前的盐酸纳洛酮激发试验：证实尿吗啡检测阴性后，皮下或肌肉注射0.4～1.2mg盐酸纳洛酮，观察症状及体征1小时。如无戒断症状即为激发试验阴性。如为阳性，则盐酸纳曲酮治疗应延缓，直到激发试验阴性后再进行。2.诱导期：治疗的开始应小心、慢慢增加盐酸纳曲酮的剂量。诱导期一般3～5天，此期目的在于使服药者逐步达到盐酸纳曲酮的适宜服用剂量，诱导期在住院时进行，诱导期用药方法：第一天：口服盐酸纳曲酮2.5mg～5mg。第一次服药一般是反应最明显的一次。有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重，应暂缓加量。第二天：口服5mg～15mg。第三天：口服15mg～30mg。第四天：口服30mg～40mg。第五天：口服40mg～50mg。3.维持期：（1）剂量：每日口服40mg～50mg，一次顿服。（2）疗程：原则上只要存在复吸的可能，即应服用盐酸纳曲酮预防，建议服用盐酸纳曲酮至少半年。
贮 藏:
遮光、密闭保存。
不良反应:
1.正常健康人首剂顿服盐酸纳曲酮75mg后，少数人有恶心呕吐、胃肠不适、纳差、乏力等症状，连续服用二、三天后症状逐渐消失。2.盐酸纳曲酮的每日用量达到300mg时可引起肝细胞损害。3.除肝损害外，不良反应发生率在10%以上的反应有：睡眠困难、焦虑、易激动、腹痛/痉挛、恶心和/或呕吐、关节肌肉痛、头痛。4.发生率在10%以下的不良反应有：食欲不振、腹泻、便秘、口渴、头晕。5.发生率在1%以下的不良反应有：呼吸系统：鼻充血、发痒、流鼻涕、咽痛、粘液过多、声音嘶哑、咳嗽、呼吸短促。心血管系统：鼻出血、静脉炎、浮肿、血压升高、非特异性心电改变、心悸、心动过速。胃肠道：产气过多、便血、腹泻、溃疡。肌肉骨骼：肩、下肢和膝关节疼痛、震颤。皮肤：油皮肤、搔痒、痤疮、唇疱疹。泌尿生殖系统：排尿不适增多、性欲降低。精神方面：抑郁、妄想狂、疲倦、不安、精神错乱、幻觉、恶梦。6.第3、4、5项不良反应在不用盐酸纳曲酮的脱毒后病人稽延期中同样存在。
相互作用:
本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用，凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用。
执行标准:
国家药品标准WS1-（X-264）-2004Z
禁 忌:
有下列情况者禁用纳曲酮：（1）应用阿片类镇痛药者。（2）有阿片瘾的病人未经戒除者。（3）突然停用阿片的病人。（4）纳曲酮诱发失败的病人。（5）尿检阿片类物质阳性者。（6）对纳洛酮有过敏史者，尚不清楚本品是否与纳洛酮或其他含有菲的阿片类物质是否有交叉过敏性。（7）急性肝炎或肝功衰竭的个体。
生产企业:
北京华素制药股份有限公司
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