b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml
批准文号:国药准字S20070010 生产企业:玉溪沃森生物技术有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
英文名称:Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
适应症: 本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎﹑肺炎﹑败血症﹑蜂窝组织炎﹑关节炎﹑会厌炎等)。本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。
主要成分: 1个免疫剂量含:冻干粉剂:b型流感嗜血杆菌*多糖结合破伤风蛋白10μg**缓血酸胺(羟甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相当于纯化多糖含量稀释液:氯化钠注射用水加至0.5ml
规  格: 10μg/0.5ml
相互作用: 为了避免不同医用制品间可能发生的相互作用,任何正在进行的其他治疗均应向您的医师或药剂师进行系统的报告。
注意事项:  不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻风腮联合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。
用法用量: 【免疫程序和剂量】(1)每人每次接种剂量为0.5ml;(2)2月龄一2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射。2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射,特别注意不能注入血管中。(3)6月龄以下婴儿:从2月龄开始,每隔1或2月接种一次(0.5ml),共三次。18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml);6-12月龄婴儿:隔1或2月接种一次(0.5ml),共两次,18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)。1-5岁儿童:接种一次(0.5ml)。
贮  藏: 冻干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。
不良反应: 通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察,未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应:疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。极为少见的病例会出现下肢水肿,常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内,通常会很快的自发消失,不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现:类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。全身反应:发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见,单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。在不良反应中,也见惊厥的报道。可是,本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。
相互作用: 为了避免不同医用制品间可能发生的相互作用,任何正在进行的其他治疗均应向您的医师或药剂师进行系统的报告。
执行标准: 进口药品注册标准JS20090009
禁  忌: 本疫苗在下列情况下严禁使用:已知对本疫苗的某种成份过敏,尤其是对破伤风类毒素过敏者,或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
生产企业: 玉溪沃森生物技术有限公司
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