舒敏(盐酸曲马多缓释片)
0.1g
批准文号:进口药品注册证号:H20050224精神药品进口准许证号:TPI20071104
生产企业:德国格兰泰有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称:舒敏
通用名称:盐酸曲马多缓释片
英文名称:TramadolHydrochlorideSRTablets
适应症:
中度至重度疼痛。
主要成分:
盐酸曲马多
规 格:
0.1g
相互作用:
本品与乙醇、镇静剂,阵痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地曲泮)合用时应适当减量,与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。本品不宜用于正庄接受单胺氧化酶(MA0)抑制剂治疗的患者,合并或以前用过酰胺咪嗪(一种酶促进剂)会导致阵痛效果和持续时间降低。
注意事项:
1、肾,肝功能不全者,心脏病患者酌情减量使用或慎用。2、须特别注意:如果用量明显超过推荐剂量时(偶尔在麻醉过程中会出现),则呼吸抑制的可能性不能排除,合并应用其他中枢抑制药物时亦可产生这种情况。3、长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能,禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。4、有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。5、驾驶员须注意,本品可能影响病人的驾驶和机械操作能力。
用法用量:
本品用量视疼痛程度及患者个体的敏感性而定。除非有其他规定,本品应按下述剂量要求用药:成人和大于12岁的青少年:通常初始剂量为100mg每日早晚各一次。如果止痛不满意,剂量可增加至每次150mg或200mg,每日两次。药片应用足量水整片吞服,不要掰开或咀嚼,与进食无关。通常使用能达到止痛效果的最低剂量。一般情况下每日舒敏总量400mg已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量。肝肾功能不全者:患有严重肾和/或肝功能不全的患者不宜使用本品。在不太严重的情况下,应考虑延长给药间隔时间。疗程:本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品,应定期作仔细检查(必要时中断治疗)以便决定进一步用药程度及是否继续用药。
贮 藏:
避光,密封保存。
不良反应:
偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。在少数病例,可能出现对人心血管调节有影响(如心悸、心动过缓、体位性低血压或心血管虚脱),尤其在病人精神紧张或静脉注射时,另外亦有可能出现头痛、干呕、呕吐、便秘、胃肠道刺激症状(如感觉胃部压力、胃胀)和皮肤反应(如瘙痒,皮疹)。在极少数病例,出现运动乏力,食欲改变和排尿异常,应用后极少数病例中可出现不同的精神症状,其强度和性质视个体不同(取决于个体和用药持续时间),副反应包括情绪改变(通常为情绪高涨,偶为抑郁),活动改变(通常为抑制,偶为增加)及认知和感觉改变(如感知和意志障碍)。在极个别病人可能出现惊厥,但这种情况多在大剂量静脉应用本品和合并应用精神抑制药后出现,过敏反应和休克小能完全排除。
相互作用:
本品与乙醇、镇静剂,阵痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地曲泮)合用时应适当减量,与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。本品不宜用于正庄接受单胺氧化酶(MA0)抑制剂治疗的患者,合并或以前用过酰胺咪嗪(一种酶促进剂)会导致阵痛效果和持续时间降低。
执行标准:
国家药品标准YBH01982003(试行)
禁 忌:
禁用于对曲马多或共赋形剂过敏者,禁忌与酒精、镇静剂(如安眠药)、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用(因会引起急性中毒),严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。术品禁用于戒毒治疗。
生产企业:
德国格兰泰有限公司
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