苯巴比妥片
30mg*100片
批准文号：国药准字H31022038
生产企业：上海信谊药厂有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：苯巴比妥片
通用名称：苯巴比妥片
英文名称：Phenobarbital Tablets
通用名称：苯巴比妥片
英文名称：Phenobarbital Tablets
适应症:
本品主要用于治疗焦虑﹑失眠(用于睡眠时间短早醒患者)﹑癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。
主要成分:
本品主要成份苯巴比妥。
规 格:
30mg*100片
相互作用:
1.本品为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如在应用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制剂麻醉之前有长期服用巴比妥类药物者，可增加麻醉剂的代谢产物，增加肝脏毒性的危险。巴比妥类与氯胺酮(ketamine)同时应用时，特别是大剂量静脉给药，增加血压降低、呼吸抑制的危险。2.与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应，这是由于肝微粒体酶的诱导，加速了抗凝药的代谢，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。3.与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性，因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。4.与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应，因为肝微粒体酶的诱导，可使这些药物代谢加快。5.与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。6.与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。7.与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。8.与氟哌丁醇合用治疗癫痫，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。9.与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用。与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。
注意事项:
1.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏;2.作抗癫痫药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效;3.肝功能不全者，用量应从小量开始;4.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状;5.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意;6.下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。
用法用量:
成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次顿服；镇静，一次15～30mg，每日2～3次；抗惊厥，每日90～180mg，可在晚上一次顿服，或每次30～60mg，每日三次：极量一次250mg，一日500mg；抗高胆红素血症，一次30～60mg，每日三次。小儿常用量：用药应个体化，镇静，每次按体重2mg/Kg，或按体表面积60mg/m2，每日2～3次；抗惊厥，每次按体重3～5mg/Kg；抗高胆红素血症，每次按体重5～8mg/Kg，分次口服，3～7天见效。
贮 藏:
密封。
不良反应:
1.用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。2.可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。3.长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。4.罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。5.大剂量时可产生眼球震颤，共济失调和严重的呼吸抑制。6.用本品的患者中约1～3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症)，中毒性表皮坏死极为罕见。7.有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。8.长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合征。
相互作用:
1.本品为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如在应用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制剂麻醉之前有长期服用巴比妥类药物者，可增加麻醉剂的代谢产物，增加肝脏毒性的危险。巴比妥类与氯胺酮(ketamine)同时应用时，特别是大剂量静脉给药，增加血压降低、呼吸抑制的危险。2.与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应，这是由于肝微粒体酶的诱导，加速了抗凝药的代谢，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。3.与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性，因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。4.与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应，因为肝微粒体酶的诱导，可使这些药物代谢加快。5.与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。6.与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。7.与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。8.与氟哌丁醇合用治疗癫痫，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。9.与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用。与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。
禁 忌:
禁用于以下情况：严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等。
生产企业:
上海信谊药厂有限公司
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