雅施达(培哚普利片) 4mg*10片
批准文号:国药准字H20034053 生产企业:施维雅(天津)制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:雅施达
通用名称:培哚普利片
英文名称:Perindopril Tablets
适应症: 本品高血压与充血性心力衰竭。
主要成分: 主要成分培哚普利叔丁胺盐。
规  格: 4mg*10片
相互作用: 1.禁忌配伍 (1)保钾利尿剂(阿米洛利,坎利酸钾,螺内酯,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂),钾盐。高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。 (2)锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。 (3)雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。 2.谨慎配伍 (1)非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者),ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用,通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成,可引起急性肾功能衰竭,而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液,并监测肾功能。 (2)抗糖尿病制剂(胰岛素,磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述,接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者,ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。 (3)巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。 (4)噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例,开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者,如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。 建议: 1.开始ACE抑制剂治疗以前,停止使用利尿剂,以后必要的话,重新使用非保钾利尿剂,或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。 2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者,如果必要,在减少非保钾利尿剂剂量后,从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例,ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内,应监测肾脏功能(血肌酐)。 3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶),也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂,射血分数
注意事项: 1.咳嗽,已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生,应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE 抑制剂治疗是必须的,则治疗可以继续。 2.肝衰竭,极少数情况下,ACEI与胆汁淤积性黄疸有关,并可进展为突发性肝坏死和死亡,这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高,应停用ACEI并接受适当的医疗随访。 3.引起低血压和/或肾衰的危险性(在心衰,水钠丢失等病例)显著刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统,特别是在严重水钠丢失(严格无盐饮食或长期利尿剂治疗)﹑治疗前低血压﹑肾动脉狭窄﹑充血性心力衰竭或肝硬化合并水肿和腹水的患者。由于ACE抑制剂阻断该系统,在首次给药后﹑以及在治疗开始后的最初两周,可引起血压突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性肾衰,在某些病例表现为急性肾衰)。这种情况很罕见且出现的时间不定。在所有这些情况下,应逐渐增加剂量(参阅:用法用量)。 4.老年人开始治疗之前,应检查肾功能和血钾(参阅:用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。 5.肾衰在肾衰病人应降低给药剂量(肌酐清除率
用法用量: 培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1.原发性高血压 (1)无水钠丢失或肾衰(即正常情况下): 有效剂量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。 (2)已使用利尿剂治疗的高血压患者 <1>开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。 <2>或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。 <3>在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。 (3)老年人(参阅:注意事项) 由小剂量(2mg/天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月之后,增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用Cockroft’公式计算:*Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐(用年表示年龄,千克表示体重,mmol/l表示血肌酐,该公式适用于成年男性,女性则乘以0.85予以修正。) 2.肾血管性高血压 (1)建议起始剂量为2mg/天,此后按照患者血压反应调整剂量。 (2)应检查血肌酐和血钾,以便发现功能性肾功能不垒的出现。(参阅:注意事项) (3)肾功能不全时,培哚普利的剂量应按照肾功能不垒的程度调整: (4)如果肌酐清除率≥60ml/分,不需要调整剂量。 (5)如果肌酐清除率<60ml/分,参阅下列表格: 肌酐清除率(ml/分)建议剂量30<肌酐清除率<602mg/天;15<肌酐清除率<302mg/隔天 (6)对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐,如在治疗稳定阶殷每两个月检测一次。这种病例,可以合用的利尿剂是袢利尿剂。 3.血液透析的高血压患者(Clcr<15ml/分) 培哚普利是可以经透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。 4.充血性心力衰竭 (1)小剂量开始治疗,尤其以下病例: 起始血压低或正常 肾衰 低钠血症,无论是否药物(利尿剂)引起。 (2)ACE抑制剂可与利尿剂合用,必要时还可以加用洋地黄苷。 (3)建议由每天早晨2mg开始治疗,同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量,即每大2-4mg,一次服用。 (4)选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。 5.高危心衰患者(严重心衰,患者接受高剂量利尿剂治疗) (1)用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半(即:1mg/天)。 (2)每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐,并且按照心功能分级,每隔3-6个月进行一次检测,以便评估治疗的安全性。
贮  藏: 遮光,密封阴凉处(不超过20℃)保存。
不良反应: 1.临床副作用
(1)头痛,疲倦,眩晕,情绪,睡眠紊乱,痛性痉挛。
(2)体位性或非体位性低血压(参阅:注意事项)
(3)少数病例皮疹。
(4)胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍
(5)已报道干咳与服用ACE抑制剂有关,其特点为持续性,但停药后干咳消失。如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的。
(6)极少见:血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅:警告)。
2.对实验室指标的影响
(1)血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
(2)在肾小球肾病患者,ACE 抑制剂可引起蛋白尿。
(3)高血钾,通常为一过性。
(4)已报道贫血(参阅:注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植,血液透析)。
相互作用: 1.禁忌配伍
(1)保钾利尿剂(阿米洛利,坎利酸钾,螺内酯,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂),钾盐。高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。
(2)锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。
(3)雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。
2.谨慎配伍
(1)非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者),ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用,通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成,可引起急性肾功能衰竭,而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液,并监测肾功能。
(2)抗糖尿病制剂(胰岛素,磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述,接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者,ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。
(3)巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。
(4)噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例,开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者,如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。
建议:
1.开始ACE抑制剂治疗以前,停止使用利尿剂,以后必要的话,重新使用非保钾利尿剂,或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。
2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者,如果必要,在减少非保钾利尿剂剂量后,从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例,ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内,应监测肾脏功能(血肌酐)。
3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶),也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂,射血分数
执行标准: WS1-(X-012)-2007Z
禁  忌: 1.在下列情况下禁用培哚普利
(1)对培哚普利过敏.
(2)与使用ACE 抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史.
(3)妊娠的4 至9 个月.
(4)哺乳.
2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:
(1)与保钾利尿剂﹑钾盐﹑锂盐﹑雌莫司汀合用(参阅:药物相互作用).
(2)双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄.。. 高血钾.
(3)在妊娠的最初三个月和哺乳期.
生产企业: 施维雅(天津)制药有限公司
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