雅施达(培哚普利片)
4mg*10片
批准文号：国药准字H20034053
生产企业：施维雅(天津)制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：雅施达
通用名称：培哚普利片
英文名称：Perindopril Tablets
通用名称：培哚普利片
英文名称：Perindopril Tablets
适应症:
本品高血压与充血性心力衰竭。
主要成分:
主要成分培哚普利叔丁胺盐。
规 格:
4mg*10片
相互作用:
1.禁忌配伍
（1）保钾利尿剂(阿米洛利，坎利酸钾，螺内酯，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂)，钾盐。高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。
（2）锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量。
（3）雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。
2.谨慎配伍
（1）非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者)，ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用，通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成，可引起急性肾功能衰竭，而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液，并监测肾功能。
（2）抗糖尿病制剂(胰岛素，磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述，接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者，ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。
（3）巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。
（4）噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例，开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者，如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。
建议:
1.开始ACE抑制剂治疗以前，停止使用利尿剂，以后必要的话，重新使用非保钾利尿剂，或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。
2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者，如果必要，在减少非保钾利尿剂剂量后，从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例，ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内，应监测肾脏功能(血肌酐)。
3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶)，也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂，射血分数
注意事项:
1.咳嗽,已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生，应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE 抑制剂治疗是必须的，则治疗可以继续。
2.肝衰竭,极少数情况下，ACEI与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高，应停用ACEI并接受适当的医疗随访。
3.引起低血压和/或肾衰的危险性(在心衰，水钠丢失等病例)显著刺激肾素－血管紧张素－醛固酮系统，特别是在严重水钠丢失(严格无盐饮食或长期利尿剂治疗)﹑治疗前低血压﹑肾动脉狭窄﹑充血性心力衰竭或肝硬化合并水肿和腹水的患者。由于ACE抑制剂阻断该系统，在首次给药后﹑以及在治疗开始后的最初两周，可引起血压突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性肾衰，在某些病例表现为急性肾衰)。这种情况很罕见且出现的时间不定。在所有这些情况下，应逐渐增加剂量(参阅:用法用量)。
4.老年人开始治疗之前，应检查肾功能和血钾(参阅:用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。
5.肾衰在肾衰病人应降低给药剂量(肌酐清除率
用法用量:
培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
1.原发性高血压
(1)无水钠丢失或肾衰(即正常情况下)：
有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。
(2)已使用利尿剂治疗的高血压患者
<1>开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。
<2>或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。
<3>在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。
(3)老年人(参阅：注意事项)
由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用Cockroft’公式计算：*Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐(用年表示年龄，千克表示体重，mmol/l表示血肌酐，该公式适用于成年男性，女性则乘以0.85予以修正。)
2.肾血管性高血压
(1)建议起始剂量为2mg/天，此后按照患者血压反应调整剂量。
(2)应检查血肌酐和血钾，以便发现功能性肾功能不垒的出现。(参阅：注意事项)
(3)肾功能不全时，培哚普利的剂量应按照肾功能不垒的程度调整：
(4)如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要调整剂量。
(5)如果肌酐清除率<60ml/分，参阅下列表格：
肌酐清除率(ml/分)建议剂量30<肌酐清除率<602mg/天;15<肌酐清除率<302mg/隔天
(6)对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐，如在治疗稳定阶殷每两个月检测一次。这种病例，可以合用的利尿剂是袢利尿剂。
3.血液透析的高血压患者(Clcr<15ml/分)
培哚普利是可以经透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。
4.充血性心力衰竭
(1)小剂量开始治疗，尤其以下病例：
起始血压低或正常
肾衰
低钠血症，无论是否药物(利尿剂)引起。
(2)ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时还可以加用洋地黄苷。
(3)建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即每大2-4mg，一次服用。
(4)选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。
5.高危心衰患者(严重心衰，患者接受高剂量利尿剂治疗)
(1)用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半(即：1mg/天)。
(2)每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每隔3-6个月进行一次检测，以便评估治疗的安全性。
贮 藏:
遮光，密封阴凉处（不超过20℃）保存。
不良反应:
1.临床副作用
(1)头痛，疲倦，眩晕，情绪，睡眠紊乱，痛性痉挛。
(2)体位性或非体位性低血压(参阅:注意事项)
(3)少数病例皮疹。
(4)胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍
(5)已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。
(6)极少见:血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅:警告)。
2.对实验室指标的影响
(1)血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
(2)在肾小球肾病患者，ACE 抑制剂可引起蛋白尿。
(3)高血钾，通常为一过性。
(4)已报道贫血(参阅:注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。
(1)头痛，疲倦，眩晕，情绪，睡眠紊乱，痛性痉挛。
(2)体位性或非体位性低血压(参阅:注意事项)
(3)少数病例皮疹。
(4)胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍
(5)已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。
(6)极少见:血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅:警告)。
2.对实验室指标的影响
(1)血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
(2)在肾小球肾病患者，ACE 抑制剂可引起蛋白尿。
(3)高血钾，通常为一过性。
(4)已报道贫血(参阅:注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。
相互作用:
1.禁忌配伍
（1）保钾利尿剂(阿米洛利，坎利酸钾，螺内酯，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂)，钾盐。高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。
（2）锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量。
（3）雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。
2.谨慎配伍
（1）非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者)，ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用，通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成，可引起急性肾功能衰竭，而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液，并监测肾功能。
（2）抗糖尿病制剂(胰岛素，磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述，接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者，ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。
（3）巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。
（4）噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例，开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者，如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。
建议:
1.开始ACE抑制剂治疗以前，停止使用利尿剂，以后必要的话，重新使用非保钾利尿剂，或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。
2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者，如果必要，在减少非保钾利尿剂剂量后，从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例，ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内，应监测肾脏功能(血肌酐)。
3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶)，也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂，射血分数
（1）保钾利尿剂(阿米洛利，坎利酸钾，螺内酯，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂)，钾盐。高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。
（2）锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量。
（3）雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。
2.谨慎配伍
（1）非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者)，ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用，通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成，可引起急性肾功能衰竭，而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液，并监测肾功能。
（2）抗糖尿病制剂(胰岛素，磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述，接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者，ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。
（3）巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。
（4）噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例，开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者，如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。
建议:
1.开始ACE抑制剂治疗以前，停止使用利尿剂，以后必要的话，重新使用非保钾利尿剂，或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。
2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者，如果必要，在减少非保钾利尿剂剂量后，从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例，ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内，应监测肾脏功能(血肌酐)。
3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶)，也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂，射血分数
执行标准:
WS1-（X-012）-2007Z
禁 忌:
1.在下列情况下禁用培哚普利
(1)对培哚普利过敏.
(2)与使用ACE 抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史.
(3)妊娠的4 至9 个月.
(4)哺乳.
2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:
(1)与保钾利尿剂﹑钾盐﹑锂盐﹑雌莫司汀合用(参阅:药物相互作用).
(2)双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄.。. 高血钾.
(3)在妊娠的最初三个月和哺乳期.
(1)对培哚普利过敏.
(2)与使用ACE 抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史.
(3)妊娠的4 至9 个月.
(4)哺乳.
2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:
(1)与保钾利尿剂﹑钾盐﹑锂盐﹑雌莫司汀合用(参阅:药物相互作用).
(2)双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄.。. 高血钾.
(3)在妊娠的最初三个月和哺乳期.
生产企业:
施维雅(天津)制药有限公司
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