茶碱缓释片 0.1g*24片
批准文号:国药准字H22022149 生产企业:上海北杰集团关东药业有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:茶碱缓释片
通用名称:茶碱缓释片
英文名称:Theophylline Sustained-release Tablets
适应症: 本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。
主要成分: 本品主要成份茶碱。
规  格: 0.1g*24片
相互作用: 1. 地尔硫䓬﹑维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。 2. 西咪替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。 3. 某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素﹑罗红霉素﹑克拉霉素﹑喹诺酮类的依诺沙星﹑环丙沙星﹑氧氟沙星﹑左氧氟沙星,克林霉素﹑林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物配伍使用时,应适当减量。 4. 苯巴比妥﹑苯妥英﹑利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。 5. 与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。 6. 与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。 7. 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
注意事项: 1. 与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2. 应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3. 肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4. 茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。 5. 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
用法用量: 口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1~0.2g(1~2片),一日2次,早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过0.9g(9片),分2次服用。
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: 茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
相互作用: 1. 地尔硫䓬﹑维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。
2. 西咪替丁可降低本品肝清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。
3. 某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素﹑罗红霉素﹑克拉霉素﹑喹诺酮类的依诺沙星﹑环丙沙星﹑氧氟沙星﹑左氧氟沙星,克林霉素﹑林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物配伍使用时,应适当减量。
4. 苯巴比妥﹑苯妥英﹑利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量。
5. 与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。
6. 与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
7. 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
禁  忌: 对本品过敏的患者,活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
生产企业: 上海北杰集团关东药业有限公司
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