九典(地红霉素肠溶片)
0.25g*6片
批准文号：国药准字H20030629
生产企业：湖南九典制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：九典
通用名称：地红霉素肠溶片
英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Tablets
通用名称：地红霉素肠溶片
英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Tablets
适应症:
适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：
1.慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
2.急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
3.社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。
4.咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。
5.单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。
注：青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
主要成分:
本品主要成份为地红霉素。地红霉素化学名称为：(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9，11-[亚氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。
规 格:
0.25g*6片
相互作用:
1.特非那定：本品不影响非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。
2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。
5.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。
6.地高辛：可提高地高辛的血药浓度。
7.抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。
8.麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。
9.其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
注意事项:
1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。
2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。
用法用量:
本品应与食物同服或饭后1小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。
1.慢性支气管炎急性发作0.5g一天，一次5-7。
2.急性支气管炎0.5g一天，一次7。
3.社区获得性肺炎0.5g一天，一次14。
4.咽炎和扁桃体炎0.5g天，一次10。
5.单纯性皮肤和软组织感染0.5g，一天一次5-7。
贮 藏:
密封，阴凉干燥处保存。
不良反应:
1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。
2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。
相互作用:
1.特非那定：本品不影响非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。
2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。
5.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。
6.地高辛：可提高地高辛的血药浓度。
7.抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。
8.麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。
9.其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。
3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。
5.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。
6.地高辛：可提高地高辛的血药浓度。
7.抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。
8.麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。
9.其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
禁 忌:
1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。
2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
生产企业:
湖南九典制药股份有限公司
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